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NEJM:丙肝治疗或能实现去干扰素

2015-01-20 15:06 阅读:890 来源:医脉通 作者:学**涯 责任编辑:学海无涯
[导读] 一项开放性,2期试验的调查结果表明,12周的sofosbuvir联合利巴韦林对于未经处理的和既往治疗过的丙型肝炎病毒(HCV)基因1,2,或3型的患者,表现出持续的抗病毒活性。这项研究结果公布在1月3日发行的新英格兰医学杂志上。

    一项开放性,2期试验的调查结果表明,12周的sofosbuvir联合利巴韦林对于未经处理的和既往治疗过的丙型肝炎病毒(HCV)基因1,2,或3型的患者,表现出持续的抗病毒活性。这项研究结果公布在1月3日发行的新英格兰医学杂志上。

    “这一研究(研究注册地址)结果证实,sofosbuvir(一种口服的核苷类似物聚合酶抑制剂)联合利巴韦林,对于HCV基因1型和非1型感染的且无肝硬化的患者,是一个非常有效的组合,”主要研究者指出,“这个方案有很好的耐受性:全口服,短期(12周),并且无任何严重的药物相互作用或毒性。”

    在这项研究中,作者纳入8个开放性治疗组,治疗病人如下:4组10例以前未经治疗的HCV基因2/3型感染的患者,每人均接受sofosbuvir联合利巴韦林治疗12周,有3组还接受聚乙二醇干扰素为期4,8或12周(第1-4组);10例以前未治疗的HCV基因2/3型感染的患者单用sofosbuvir治疗12周(第5组);10例以前未治疗的HCV基因2/3型感染的患者接受sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林8周(第6组);10例对既往治疗无反应的,和25例之前未经治疗的HCV基因1型感染患者均接受sofosbuvir联合利巴韦林治疗12周(第7和第8组)。

    在第1-4组患者中,治疗后长达48周,所有患者(40例)未检测到HCV水平。此外,在治疗结束后12周,第6组所有病人达到持续的病毒学应答(SVR),9个病人在治疗结束后24周观察到SVR.

    作者排除HBsAg、HBc IgM抗体、HIV抗体检测阳性的患者。总的来说,第5组10个病人中有6个(60%),第8组25个病人中有21个(84%)治疗后24周观察到SVR,而在第7组10个患者中只有1个(10%)达到SVR.

    24周无SVRs的患者中,深度测序显示,只有1例患者存在S282T突变;没有发现其他突变。

    没有病人因不良事件而停止治疗,最常见的不良反应包括头痛,疲劳,失眠,恶心。

    关于血液事件,sofosbuvir单用能轻度减少血红蛋白水平(0.54克/分升)。接受聚乙二醇的患者更有可能出现血液学异常,在这些患者中血红蛋白水平的变化更严重。同样,只在服用干扰素的患者中观察到中性粒细胞减少和血小板减少症。只有一个病人(第8组)在治疗结束后2周内复发,丙氨酸转氨酶水平增加。

    摘译自:Hepatitis C Treated With Oral Nucleotide Inhibitor,Medscape,Jan 03, 2013


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