近期发表于《加拿大医学协会杂志》上一项荟萃分析发现,广泛应用于临床治疗痴呆的四种药物并不能改善轻度认知功能障碍(MCI)患者的认知功能,甚至还会带来一些副作用,包括腹泻、恶心及呕吐。此项系统综述入选了8项随机临床研究,比较了多奈哌齐(Aricept)、加兰他敏(Razadyne)、卡巴拉汀(Exelon)及美金刚(Namenda)与安慰剂组的治疗作用。
研究者多伦多圣米高医院AndreaC. Tricco博士及其同事称,MMSE量表及痴呆评估量表结果均显示,以上药物对患者认知功能无明显改善作用。日常生活活动能力调查问卷也显示此类药物对患者的功能状态无长期影响。
这一发现与Cochrane博士及其同事去年发表的另一篇meta分析结果类似。在上一篇memta分析中,未入选美金刚相关研究。那篇研究结果显示胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、加兰他敏或卡巴拉汀未能延缓轻度认知功能障碍患者的痴呆进展。与安慰剂组相比,服用胆碱酯酶抑制剂的MCI患者出现更多的副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、下肢痛性痉挛及异常睡眠。
研究概述
美金刚是唯一批准用于治疗痴呆的NMDA受体拮抗剂,此次分析入选了2007年发表一项与安慰剂组比较的小型(60名患者)双盲研究。另外,此次分析还包括评价加兰他敏的2项研究(分别为990人、1058人),评价多奈哌齐的4项研究(分别为51人、269人、512人、757人),评价卡巴斯汀的1项研究(1014人)。
分析结果如下:
随访24周的痴呆分析量表结果显示与安慰剂对照组相比,多奈哌齐、加兰他敏治疗组患者认知功能未见显著改善。
6-156周的随访期内,结果显示12-84周的随访期内(1531 患者)治疗组患者与安慰剂组相比有统计学意义,而85-96周的随访期内(1901 患者)治疗组患者与安慰剂组相比无统计学意义。
随访96周日常生活活动能力量表显示与安慰剂对照组相比,加兰他敏治疗组患者功能状态未见显著改善。
随访156周的结果显示,胆碱酯酶抑制剂治疗组与安慰剂对照组相比,患者的死亡率无显著差异。
平均随访126周的结果显示,与安慰剂对照组相比,多奈哌齐、加兰他敏或卡巴拉汀治疗组患者出现恶心及腹泻的频率明显增加。
随访48周的结果显示,胆碱酯酶抑制剂治疗组与安慰剂对照组患者出现的严重副反应类似,除了1项研究中确证的1例死亡病例。
Tricco博士说,这些试验没有提供足够多的不良反应数据,因此根据这些结果我们不能判断胆碱酯酶抑制剂是否影响死亡率。研究人员总结说,这些结果不支持胆碱酯酶抑制剂用于治疗轻度认知功能障碍的患者。
文章的共同作者SharonStrau博士强调,当需要服用这些药物时,患者及其家属应该考虑以上信息。医疗保健决策者可能不希望这些药物批准用于治疗轻度认知功能障碍,因为这些药物可能无效并会带来副作用。
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