修改急性髓系白血病(AML)的诱导疗法可能改善缓解率并降低复发风险,由此改善生存期。柔红霉素剂量增加至90mg/m2显示获益优于45mg/m2,而且被推荐为标准疗法。但是,60mg/m2的剂量应用广泛,而且从未直接与90mg/m2剂量进行比较。6月发表于《Blood》杂志的一篇文章比较了不同柔红霉素治疗AML的疗效。
作为英国国家癌症研究机构(NCRI)AML17试验的一部分,1206名未经治疗的AML或高危骨髓增生异常综合征成人患者(大多数患者的年龄<60岁)随机接受诱导化疗法,患者在第1,3, 5天接受一个疗程的90mg/m2或60mg/m2联合胞嘧啶阿糖胞苷。
AML 17试验设计
随后,所有患者接受第二疗程——第1,3,5天接受柔红霉素50mg/m2.完全缓解率无差异(73%vs 75%; 优势比, 1.07 [0.83-1.39]; P = 0.6)。90mg/m2组的60天死亡率(10%vs 5%; [HR] 1.98 [1.30-3.02]; P = 0.001)增加,导致两组的2年总生存率(59%vs 60%; HR, 1.16 [0.95-1.43]; P = 0.15)无差异。
试验预后和比较结果
非血液学毒性
在探索性亚组分析中,尽管FLT3ITD突变有显著相互作用,但是没有亚组显示显著获益。
编译自:A randomized comparison of daunorubicin 90 mg/m2 vs 60mg/m2 in AML induction: results from the UK NCRI AML 17 trial in 1206 patients. Blood. 2015.6
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