据一项主要临床试验显示,阿斯利康血液稀释药物替格瑞洛可降低之前有心脏病发作史患者的死亡及心脏病发作,这也促使人们对这款产品备受期待。让替格瑞洛用于一年之前发生过心脏病发作的患者,可以使较之前两倍多的人适合用这款药物,该公司曾预测这款药物最终会产生每年 35 亿美元的销售额。
来自 2.1 万名患者参与的 PEGASUS 研究结果于 1 月 14 日发布。这项研究的受试者为过去三年内发生过心脏病发作的患者,该研究旨在证明替格瑞洛的价值超过了其目前批准的适应症,即用于急性冠脉综合征或新发生的心脏病发作。
目前为止,替格瑞洛已在竞争激烈的血液稀释剂市场争取获得牵引力,在这一市场有赛诺菲与百时美施贵宝开发的波立维,目前该药物已有廉价的仿制药供人们使用。替格瑞洛还要同礼来的普拉格雷相竞争。
阿斯利康首席执行官 Soriot 已把替格瑞洛放在了重中之重,该公司去年击退辉瑞 1180 亿美元收购时就强调这款药物的潜能,预测到 2023 年其年销售额可以达到 35 亿美元。这使替格瑞洛成为阿斯利康到 2023 年销售额达到 450 亿美元目标的一个重要组成部分,但许多分析师对此仍有怀疑。
这款药物 2014 年前 9 个月的销售额为 3.43 亿美元,一致预测指出其销售额到 2019 年会突破 12.3 亿美元。负责替格瑞洛的副总裁 Keith-Roach 称,他预测 2015 年该药物的消瘦会加强,最新的阳性试验结果将使其在未来 18 个月内会在主要市场有所斩获。“这对于公司专营权来讲是非常重要的信息,”他称。
分析师同意这项研究会使阿斯利康赢得批准,但表示他们想看到大量临床受益的全部细节,以及其出血数据。所有血液稀释剂均会导致出血。
止前为止,阿斯利康仅表示,替格瑞洛 60mg 与 90mg 剂量(同时给予低剂量阿司匹林)的 PEGASUS 数据均呈阳性,初步分析未披露任何预想不到的安全性问题。这项研究的全部结果将于 2015 年提交到一个科学会议上。阿斯利康还在进行进一步的研究,以观察替格瑞洛用于中风、外周动脉疾病及糖尿病。
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