FDA警告哮喘药特布他林不要用于早产的预防和治疗

2011-02-18 15:40 阅读：2008 来源：前沿医学资讯网作者：大*勒责任编辑：大弥勒

[导读] 据悉，美国食品和药物管理局（FDA）警告，通过注射或输液泵使用的特布他林不应该用于怀孕妇女早产的预防或延长（超过48-72小时）治疗，鉴于其潜在导致孕妇严重心脏问题和死亡风险。FDA在该药的处方信息（标签）上添加黑框警告和禁忌症，以警告不要用于这些用

　　据悉，美国食品和药物管理局（FDA）警告，通过注射或输液泵使用的特布他林不应该用于怀孕妇女早产的预防或延长（超过48-72小时）治疗，鉴于其潜在导致孕妇严重心脏问题和死亡风险。FDA在该药的处方信息（标签）上添加黑框警告和禁忌症，以警告不要用于这些用途。

　　特布他林FDA批准适应症是用于预防和治疗哮喘、支气管炎、肺气肿相关的气道狭窄。该药物的标签外使用包括用于产科治疗早产及子宫过度**等。特布他林还尝试用于预防早产复发。但是没有任何证据表明应用特布他林预防早产可改善婴儿的临床转归。已报告特布他林用于产妇可引起严重不良反应，包括死亡。

　　FDA生殖和泌尿系统产品部主任Scott Monroe博士说，女性应该意识到，已经报告有孕妇在延长使用特布他林后导致严重、甚至致命的副作用。患者和卫生保健专业人员在决定使用某种药物时应考虑到所有潜在风险和已知获益，这一点非常重要。

　　美国食品药物管理局注意到，医院在某些紧急情况下给孕妇注射特布他林。FDA警告中涉及到对延长注射特布他林48-72小时后的安全担忧，反对任何口服特布他林用于怀孕妇女以预防或治疗早产。

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