FDA警告哮喘药特布他林不要用于早产的预防和治疗(2)
2011-02-18 15:40
阅读：2009
来源：前沿医学资讯网
作者：大*勒
责任编辑：大弥勒
[导读] 据悉，美国食品和药物管理局（FDA）警告，通过注射或输液泵使用的特布他林不应该用于怀孕妇女早产的预防或延长（超过48-72小时）治疗，鉴于其潜在导致孕妇严重心脏问题和死亡风险。FDA在该药的处方信息（标签）上添加黑框警告和禁忌症，以警告不要用于这些用
决定要求添加黑框警告和禁忌症的根据是，美国FDA对上市后产科应用特布他林后相关的心脏问题、甚至是死亡的安全报告的审查，同时还缺乏特布他林预防早产安全性和有效性的医学文献数据，动物试验数据表明其存在潜在风险。基于这些信息，美国FDA得出结论，对于孕妇注射使用特布他林超出48-72小时、或者口服特布他林用于预防或治疗早产，严重不良事件的风险大于其潜在获益。
这些药物标签信息的变化与美国妇产科学院声明的避免使用特布他林用于预防早产的观点一致。
目前，特布他林有多个口服片剂和注射制剂仿制药。
- 1
- 2
版权声明：
本站所注明来源为"爱爱医"的文章，版权归作者与本站共同所有，非经授权不得转载。
本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们
联系zlzs@120.net，我们将立即进行删除处理
本站所注明来源为"爱爱医"的文章，版权归作者与本站共同所有，非经授权不得转载。
本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们
联系zlzs@120.net，我们将立即进行删除处理
热点图文
-
牛津大学：心速宁胶囊作用机制研究成果发表
2015年5月19日，由澳大利亚药理学会和英国药理学会主办的澳-英联合药理...[详细]
-
GM制药Epidiolex获FDA孤儿药资格
2月28日，GW制药宣布美国FDA授予该公司用于治疗儿童Lennox-Ga...[详细]
