美国每年被诊断为乳腺癌的妇女中有80%肿瘤组织内雌激素受体高水平表达。这些肿瘤生长依赖雌激素。第三代芳香化酶抑制剂作为绝经后女性乳腺癌激素受体阳性的辅助治疗药物被广泛地应用。其中，阿那曲唑能阻断体内雌激素的生成，10多年前就被用于治疗乳腺癌雌激素受体阳性的绝经后妇女。阿那曲唑能够显著延长无病生存期，降低复发率和远处转移，接受阿那曲唑的女性与接收他莫西芬的女性相比，对侧乳腺癌发病率显著下降。

　　因此一项研究（IBIS-II）评估了阿那曲唑同安慰剂相比，对未患乳腺癌但是有发生乳腺癌高危风险的绝经后妇女的预防效果。

　　IBIS-II 指导委员会主席Jack Cuzick教授在召开的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上表示：我们启动了国际乳腺癌干预研究II (International Breast Cancer Intervention Study II, IBIS-II)预防试验，以探究阿那曲唑能否有效地预防乳腺癌。

　　试验结果显示对未患乳腺癌但是有发生乳腺癌高危风险的绝经后妇女，阿那曲唑能将乳腺癌发生率降低53%，而副作用却微乎其微。另外两种抗雌激素药物他莫西芬和雷洛昔芬也被一些女性用于预防乳腺癌，但是这些药物疗效不尽人意并且有不良副作用，这限制了他们的应用。

　　同时担任英国肿瘤预防中心肿瘤研究主席和伦敦大学玛丽皇后学院预防医学Wolfson研究院主任的Cuzick教授解释道：值得期待的是，我们的研究发现为那些有患乳腺癌高危风险的绝经后妇女提供了具有更低副作用的预防止疗方案。

　　满足如下条件之一的女性属于患乳腺癌的高危人群：有两个或更多的血缘亲属患有乳腺癌、母亲或姐妹在50岁之前发生乳腺癌、母亲或姐妹患双侧乳腺癌。

　　研究主要内容：

　　该双盲试验招募的患乳腺癌风险增加的绝经后女性被分配到阿那曲唑组(1mg/day)和配对的安慰剂组。该研究的主要终点是判定阿那曲唑预防乳腺癌（包括侵袭性和原位导管癌）的效果。次要终点包括预防雌激素受体阳性乳腺癌，乳腺癌死亡率、其他肿瘤、心血管疾病、骨折、不良事件和非乳腺癌死亡。

　　2003年到2012年间共3864例绝经后妇女被纳入到IBIS-II预防研究中。1920例随机接受阿那曲唑，1944例接受配对的安慰剂。在加入该实验之前，中位年龄是59.3(SD5.7)岁，47%女性使用激素替代治疗(hormonereplacement therapy, HRT)。第一次分析的中位随访时间的5.04年，有125例妇女诊断乳腺癌，发生乳腺癌的125例女性中，25例是原位导管癌，62例是侵袭性ER阳性肿瘤，25例是侵袭性ER阴性肿瘤，余13例乳腺癌的具体信息尚不得而知。总共35例患者死亡。研究者还将会对阿那曲唑预防乳腺癌的疗效和意向治疗的主要不良事件进行综合分析。

　　在中位随访期超过5年后，研究人员发现与接受安慰剂组的女性相比，阿那曲唑组女性发生乳腺癌风险降低了53%。此外阿那曲唑的副作用微乎其微，仅仅是肌肉酸痛和热潮红发生率稍有增加。研究者计划对IBIS-II预防入组患者继续随访至少10年，甚至更长。以确定长期服用阿那曲唑甚至停药后对肿瘤发生率是否有持续影响以及该药能否减少乳腺癌死亡，此外还想确保该药没有长期不良反应。