强生召回7万支抗精神病药,注射剂存在裂缝
2011-02-17 16:12
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来源:21世纪经济报道
作者:大*勒
责任编辑:大弥勒
[导读] 2月16日,海**体报道称,此前已多次陷入召回门漩涡的美国强生,近期再次召回了约7万支抗精神病药Invega注射剂,召回原因是,这些注射剂存在裂缝,可能会引发感染或降低药效。 据了解,强生公司在2月11日向经销商、药剂师及医疗产品**商发出了有关召回Inv
2月16日,海**体报道称,此前已多次陷入召回门漩涡的美国强生,近期再次召回了约7万支抗精神病药Invega注射剂,召回原因是,这些注射剂存在裂缝,可能会引发感染或降低药效。
据了解,强生公司在2月11日向经销商、药剂师及医疗产品**商发出了有关召回Invega注射剂的通知。
此次召回事件范围涉及美国、澳大利亚、加拿大及韩国等市场,产品为每支含有234毫克Invega Sustenna的注射剂。2010年3月开始,强生将这批药物推向市场。不过,其它规格的同类药品未卷入此次召回。
强生方面表示,部分装有Invega Sustenna的注射器在针筒部位存在裂缝,由于裂缝被标签盖住,消费者并不易察觉到。这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所致,强生在常规测试中发现了这一缺陷。
该公司称,上述裂缝理论上可能会破坏注射剂内部的无菌环境,从而可能引发局部甚至全身性感染;药剂通过裂缝漏出来,也可能会影响患者的使用效果。不过,强生又称,引发感染或降低药效的可能性很低。
据称,强生该抗精神病药2010年全球销量达到4.2亿美元。