【阿奇霉素片性状】

    阿奇霉素片为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

    【阿奇霉素片适应症】

    1.阿奇霉素片可用于敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
    2.阿奇霉素片可用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
    3.阿奇霉素片可用于沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
    4.阿奇霉素片可用于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
    5.阿奇霉素片可用于敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

    【阿奇霉素片禁忌症】

    对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

    【阿奇霉素片不良反应】

    服阿奇霉素片后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。服阿奇霉素片偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数服阿奇霉素片患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

    【阿奇霉素片用法用量】

    口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
    阿奇霉素片小儿用量：
    1.阿奇霉素片治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过 0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药： 体重（kg） 首 日 第2～5日 15～25 0.2g顿服 0.1g顿服 26～35 0.3g顿服 0.15g顿服 36～45 0.4g顿服 0.2g顿服
    2.阿奇霉素片治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。
    阿奇霉素片成人用量：
    1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服阿奇霉素片1.0g。
    2.阿奇霉素片对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g 顿服，连服3日。

    【阿奇霉素片应用注意事项】

    1.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
    2.服用阿奇霉素片期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
    3.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
    4.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用阿奇霉素片。用药期间定期随访肝功能。
    5.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

    【阿奇霉素片老年患者用药】

    给药方法及剂量同成人。

    【阿奇霉素片儿童用药】

    阿奇霉素片治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

    【阿奇霉素片孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚无阿奇霉素片在母乳中分泌的资料，由于很多药物都可以通过母乳分泌，故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后，才可在哺乳期妇女中使用阿奇霉素片。
    采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖研究。在这些研究中，没有证据表明阿奇霉素会对胎儿无损害迹象。然而，尚无在孕妇中进行样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能够预测人体的反应，故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。

    【阿奇霉素片药物相互作用】

    1. 阿奇霉素片与利福布汀合用会增加后者的毒性。
    2.阿奇霉素片与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
    3.阿奇霉素片与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。
    4.阿奇霉素片不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低阿奇霉素片的血药峰浓度；必须合用时，阿奇霉素片应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。
    5.阿奇霉素片与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。三唑仑—通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

    【阿奇霉素片药物过量】

    药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

    【阿奇霉素片药代动力学】

    口服阿奇霉素片后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（ Cmax）为0.4～0.45mg/L。阿奇霉素片在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素片单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素片的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。

    【阿奇霉素片药理毒理】

    阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：
    性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
    厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
    阿奇霉素片对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
    阿奇霉素片对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠杆菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
    革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。
    革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
    其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
    下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

    【阿奇霉素片规格】

    0.25 g

    【阿奇霉素片药品类别】

    大环内酯类