先前的研究表明，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后的无症状栓塞事件与神经认知减退、痴呆和卒中有关，而术后半数以上乃至全部患者都会出现这些损伤。2015美国心脏病学会年会上公布的一项早期研究数据显示，一项用于TAVR的实验性栓塞保护装置可减少临床无症状栓塞对大脑的损伤，从而可能带来认知获益。

    对DEFLECT III试验的治疗分析显示，TriGuard装置（有网格的镍钛诺框架，可穿过3条脑供血动脉）与新发损伤体积较小相关；与无保护的TAVR相比，有保护组损伤约降低17%（73 vs 88 mm3）。Alexandra Lansky博士（耶鲁大学）介绍，经弥散加权MRI检查，使用过该装置且术后零损伤的患者比例为21.9%,而未用该装置的零损伤患者比例为12.5%.

    Jeffrey Popma博士（贝斯以色列女执事医疗中心）说，除了要将临床卒中率降到很低之外，我们还需降低血栓碎片进入大脑的几率。虽然我们无法检测这种情况，但这的确对患者不利。降低卒中率对TAVR患者来说当然是好事，但减少患者随时间推移而出现的脑损伤同样重要。

    研究概要

    DEFLECT III单盲多中心试验纳入了83例接受TAVR的患者，经股动脉或经心尖途径，随机分为两组，一组使用TriGuard装置，另一组不使用该装置。受试者在前6个月无卒中或短暂性缺血事件，前2周不得有任何解剖学违规行为或其他心脏介入治疗。约1/3患者接受了CoreValve TAVR,其余患者均接受了Sapien 3.该装置可延长X线暴露时间（近10分钟），94%的病例成功置入；89%的病例在最后一个瓣膜置入后才能全部覆盖3条血管。45例患者中，只有1例患者装置无法成功取出，但它不影响任何患者的TAVR.

    尽管该研究在正式假设检验或临床结果方面效力不足，但一连串的神经认知得分表明该栓塞保护装置在试验中表现良好。蒙特利尔认知评估（MoCA）得分显示，患者的轻度认知损伤较基线得以改善，但未使用该装置的患者评分下降。两组中TAVR术前后MoCA保持不变的患者比例分别为73.7%与63.3%.

    Stephen Ramee博士（Ochsner医学中心心脏瓣膜项目负责人，ACC介入治疗委员会主席）表示，CogState测试显示的患者视觉学习能力及短期记忆能力相似（P=0.043,P=0.028 for time by treatment interaction）。两组临床卒中发生率分别为1/45和2/38.该装置或能够改善患者预后，因为术后患者心输出量更高，脑部供血充足，这当然会对记忆与大脑功能产生有利影响。Lansky指出，我们需要更有力的大型随机临床试验来确认其临床效果。

    值得注意的是，CoreValve TAVR的保护作用少于易操作的Sapien TAVR.前者治疗的患者中无一例免于缺血性脑损伤，而Sapien治疗的患者中半数以上未发生此类损伤。院内重大不良心脑血管事件发生率太低，但显然没有增加风险。

    该试验的局限性包括：样本量较小，为早期阶段数据，弥散加权MRI（35%）和术后神经认知评估（17%）数据缺失率较高。

    编译自：ACC: TAVR Embolic Protection Device Promising——Early data suggested fewer 'silent' strokes, possible memory benefits. Medpagetoday. 03.16.2015