卡罗莱纳州卫生中心Michael Kaufman博士和其同事在2015年多发性硬化中心联盟(CMSC)年会上报道,就以病人为中心的多发性硬化(MS)预后而言,达克珠单抗HYP(Zinbryta)优于干扰素β-1a(Avonex)。DECIDE试验的析因分析显示,与老药组相比较,随机分配到研究药物组的功能预后明显改善。
DECIDE试验先前已经发现,与干扰素β1a相比,达克珠单抗HYP阻断复发和残疾进展程度更大。Kaufman研究人员还希望评估以病人为中心的功能性预后,因为维持功能的能力,特别是步行和认知能力对于MS患者是很重要的。
对于这项析因分析,Kaufman和同事们着眼于来自1,841例病人的试验数据,随机分配给复发-缓解型患者任何一种药物。他们通过多发性硬化功能复合(MSFC)测试评估预后,其中包括三个标准的MS动态评估的结果:定时25英尺步行试验(T25FW)、九孔柱测试(9HP)以及同步听觉系列加法测验3(PASAT-3)。他们还评估通过使用符号数字模式测验(SDMT)评估认知功能。
他们发现,在96周的研究期间,达克珠单抗HYP组MSFC基线中位Z得分显著更高(0.091:0.055,P = 0.0007)。总体中单个测试间差异显著:T25FW:P=0.006;9HP:P=0.0016;PASAT-3:P=0.0411.
作者还报道了由SDMT(P=0.0274)测定的认知功能显著改善。
Kaufman说:“在2?3年内,就以病人为中心的预后而言,达克珠单抗HYP较干扰素-β1A功能预后改善较大。这支持了早期的发现,即在关键的临床和影像学预后方面,达克珠单抗HYP疗效优于干扰素β-1A.对于潜在复发-缓解型MS这是一种新的治疗选择。”
编译自:Novel MS Drug Offers Good Functional Outcomes. Medpagetoday. 06.02.2015
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