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口服丙型肝炎药物捷报连连

2014-04-16 11:37 阅读:1751 来源:丁香园 责任编辑:张子玲
[导读] 在上周末举行的国际肝病会议(ILC)上,丙型肝炎病毒(HCV)感染的无干扰素治疗方案有突出表现,雅培生命、默沙东及吉利德相继报道了他们试验药物的最新数据。三家公司均报道了其试验药物用于晚期肝脏疾病HCV患者令人鼓舞的试验结果。

    在上周末举行的国际肝病会议(ILC)上,丙型肝炎病毒(HCV)感染的无干扰素治疗方案有突出表现,雅培生命、默沙东及吉利德相继报道了他们试验药物的最新数据。三家公司均报道了其试验药物用于晚期肝脏疾病HCV患者令人鼓舞的试验结果,临床试验受试者为已发生并发症的患者,如肝硬化,这类患者众所周知是难以有效治疗的。
 


    雅培生命报道了其全口服方案的一项关键3期临床试验结果,结果显示经过12周治疗后,除已确定的肝脏疾病之外,大约92%难治性基因型1(GT1)病毒株HCV患者获得了持续的病毒学应答(SVR),在第12周时SVR上升到96%.

    该方案包括ABT-450/利托那韦与NS5A抑制剂Ombitasvir (ABT-267),日服一次,同时服用250mg剂量的NS5B RNA聚合酶抑制剂Dasabuvir,每天服用两次。该公司称打算于未来几周推进提交这款混合物的上市申报资料。

    默沙东在ILC上宣布了一项正在进行的2期试验的中期结果,该试验是评价其两药复方药物的有效性及安全性,该复方药物由NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172和NS5A**复合物抑制剂MK-8742组成,加或不加利巴韦林,用于肝硬化GT1 HCV患者。

    在之前尚未治疗的HCV感染患者中,SVR率在第12周时高达97%,甚至对HCV与HIV并发感染的患者,SVR率也超过了90%,而这类患者是一个特别难以治疗的群体。默沙东最近启动了其复方药物的3期临床研究项目。

    最后,吉利德报道了两项2期试验结果,这些试验目的在于观察其最近推出的NS5B聚合酶抑制剂Sovaldi (sofosbuvir)与利巴韦林治疗晚期肝脏疾病HCV患者的有效性。

    所有三项研究显示,该药物方案在60%至95%的患者中抑制了病毒水平,有良好的耐受性,巩固了这款在上市第一年就准备成为销售额达几十亿美元重磅**级产品的临床证据,但其在美国每12周疗程8.4万美元的昂贵价格受到批评。

    上周末,据报道吉利德已与无国界医生组织(MSF)达成一项协议,使这款药物在肯尼亚、莫桑比克、缅甸和印度等国家仅以900美元即可获得一疗程的药物。

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