帕金森患者的福音:左旋多巴缓释制剂
2013-03-14 13:29
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来源:medlive.cn
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[导读] 美国坦帕南佛罗里达大学首席研究员Robert Hause博士及其同事报告称,这一结果使运功功能出现明显的临床方面的改善。此外,如果给予缓释制剂,患者将不需要频繁吃药。这一研究发表于最近一期的《柳叶刀神经病学》杂志上。
美国坦帕南佛罗里达大学首席研究员Robert Hause博士及其同事报告称,这一结果使运功功能出现明显的临床方面的改善。此外,如果给予缓释制剂,患者将不需要频繁吃药。
一项Ⅲ期随机试验研究结果显示,卡比多巴-左旋多巴缓释制剂(IPX066)可减少帕金森病 患者关期时间。这一研究发表于最近一期的《柳叶刀神经病学》杂志上。
法国图卢兹第三大学Olivier Rascol教授在《柳叶刀神经病学》杂志中的一篇论文评论中说,“这些研究结果令人兴奋,重新点燃了改善左旋多巴给药的希望,尽管此前其他对照缓释剂的经验令人失望。”
研究概述
这项试验招募了471例患者,研究人员为每名患者确定了即释的卡比多巴-左旋多巴的最佳剂量,之后以即释药物的最佳剂量为基础来确定缓释剂的理想剂量。进行为期6周的剂量转换期。将完成上述治疗的393例患者随机分配接受13周的即释型药物或缓释型药物治疗。研究开始时,这些患者的平均每日关期时间为5.97小时。
随机治疗结束时,缓释剂组平均每日关期时间下降至3.87小时,而即释型组为4.88小时,存在显著统计学差异差异。缓释剂组关期时间占清醒时间百分比下降13.1%,即释型组为6.2%。
研究结束时,与即释型组患者相比,缓释剂组患者平均无显著障碍时间明显较长,但组间无差异。研究小组说,左旋多巴峰值并没有大幅度增加,在临床上,卡比多巴 - 左旋多巴缓释剂剂量较为合适。
缓释剂组患者的临床总体印象量表改善情况明显较即释型组患者好。缓释剂组患者的用药及停药状态统一PD评定量表改善较大。
缓释剂组最常见的不良事件是失眠,恶心,摔倒,而即释型组抑郁最常见。