依鲁替尼标志着一种治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗进展,但是依鲁替尼作为单一疗法治疗先前经治疗的患者很少能产生完全缓解。抗CD20抗体和化疗法联合可改善缓解和无进展生存期(PFS)。
8月13号发表在《Blood》杂志上的一项研究中,研究者用三种不同的治疗顺序评估了依鲁替尼联合奥法木单抗疗法的安全性和有效性。研究纳入了慢性粒细胞白血病(CLL)患者/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)幼淋巴细胞白血病或里克特转化的患者,这些患者先前经≥2次治疗失败。
患者接受依鲁替尼剂量420mg/d,奥法木抗体12次剂量300/2000mg.分为3组:先接受依鲁替尼治疗(第1组;N=27),两药同时治疗(第2组;n=20),或者先接受奥法木单抗治疗(第3组;n=24)。71名患者接受治疗;大多数患有高危疾病,包括del(17)(p13.1) (44%) 或者del(11)(q22.3) (31%)。
试验分组流程图
最常见的不良事件包括腹泻(70%),输注相关反应(45%)和外周感觉神经病变(44%)。CLL/SLL患者(n = 66)中第1、2、3组的总缓解率分别为100%,79%和71%.第3组中的4名患者是在接受依鲁替尼治疗之前就发生疾病进展。
治疗预后
这项研究表明,和单药依鲁替尼相比,联合疗法的耐受性和临床疗效更好,可以更快达到最佳疗效,并且缓解更持久。
编译自:Safety and activity of BTK inhibitor ibrutinib combined with ofatumumab in chronic lymphocytic leukemia: a phase 1b/2 study.Blood.2015.8
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