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FDA着手解决儿童麻醉潜在风险的争论

2011-01-13 14:18 阅读:1286 来源:生物谷 作者:水**南 责任编辑:水北天南
[导读] 儿童麻醉一般存在着近期与潜在的危险,美国FDA准备着手解决关于儿童麻醉潜在风险的长期争论,并于3月10日召开麻醉与生命支持药品顾问委员会会议对此进行讨论

  儿童麻醉一般存在着近期与潜在的危险,美国FDA准备着手解决关于儿童麻醉潜在风险的长期争论,并于3月10日召开麻醉与生命支持药品顾问委员会会议对此进行讨论。
  FDA要求专家小组讨论有关儿童使用麻醉剂的人类流行病学研究的新发现以及有关动物幼仔暴露于麻醉剂后出现神经退化效应的新数据对于儿童麻醉临床实践和相关临床试验的潜在意义。专家们曾激烈争论这种有害效应是否存在。
  瑞士Luzerner Kantonsspital的小儿麻醉科主任Martin J?hr在一封电子邮件中说:“毋庸置疑,无论是对于动物幼仔还是婴儿,麻醉剂(吸入式和异丙酚)都完全有可能诱导神经退化性改变。”他补充道:“这可能还会对个体患者以后的发育产生巨大影响,不过相关证据也不足。”
  发表于《临床麻醉学》(Anesthesiology Clinics)2009年6月刊的一篇文章总结了围绕该主题的纷杂数据。美国哈佛医学院的Mary McCann和波士顿儿童医院的Sulipicio Soriano写道:“虽然目前已发表的专门评价麻醉潜在效应的数据并不多,但有几项研究报告了早产儿或婴儿期接受了手术的儿童的神经发育预后。”
  这篇文章指出:“由于这些研究大多存在多种混杂因素,因此很难确定全身性麻醉对于婴幼儿是否安全。”


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