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Lancet Respir Med:间充质干细胞用于耐药结核安全性良好

2014-01-13 11:23 阅读:2112 来源:睿医 作者:孙福庆 责任编辑:云霄飘逸
[导读] 多药耐药和广泛耐药结核病,常常与患者的免疫功能紊乱、及治疗效果不佳相关。对于此类结核病,人们迫切需要能有新的治疗选择。此前研究显示,间充质干细胞具有免疫调节作用,采用自体骨髓间充质干细胞辅助治疗,可以将患者机体内的慢性炎症转化为有益的免疫

    多药耐药和广泛耐药结核病,常常与患者的免疫功能紊乱、及治疗效果不佳相关。对于此类结核病,人们迫切需要能有新的治疗选择。此前研究显示,间充质干细胞具有免疫调节作用,采用自体骨髓间充质干细胞辅助治疗,可以将患者机体内的慢性炎症转化为有益的免疫反应,并进而改善其临床预后。

    为了评估输注自体骨髓间充质干细胞作为肺结核辅助疗法的安全性,来自瑞典斯德哥尔摩市卡罗林斯卡学院实验医学系的Markus J Maeurer教授及其同事进行了一项研究,研究结果在线发表于2014年1月9日的The Lancet Respiratory Medicine 杂志上。

    研究纳入30位年龄在21-65岁的白俄罗斯肺结核患者,均经微生物学检测确诊为多药耐药或广泛耐药结核病,无其他恶性病变,或肺及胸膜以外的活动性结核。排除妊娠、合并艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒感染或具有双重感染的患者。

    所有患者均在其抗结核药物治疗开始后的4周内,接受一个单剂量自体骨髓间充质干细胞治疗(目标剂量为1×10?细胞/每公斤体重)。研究的主要终点是治疗的安全性。

    评价指标包括:①间充质干细胞输注相关事件;②6个月观察期内与潜在传染病恶化有关的任何结核相关事件(主要通过结核分枝杆菌培养和显微镜检查结果的转换来监测);③任何由临床、及血液、生化指标变化所定义的其他不良事件。根据研究方案,在间充质干细胞输注后的六个月内,受试者每个月均需对其它不良事件进行1次评估。

    结果显示,治疗中最常见的不良事件为1级或2级事件,具体包括:胆固醇水平增高(14/30例),恶心(11/30例),淋巴细胞减少或腹泻(10/30例)等。未见严重不良事件报告。

    出现两个一过性的3级事件,一例病人出现了血浆钾离子浓度的一过性增加,另一例病人则出现了γ-谷氨酰转肽酶的一过性升高。

    结论认为:采用骨髓间充质干细胞作为结核病辅助治疗是安全的,可以进一步探讨其与标准药物治疗方案联合用于多药耐药或广泛耐药结核患者的治疗问题。骨髓间充质干细胞辅助疗法仍需在有对照的2期临床试验中,评估其对受试者免疫反应、临床效果、和微生物效果方面的影响。

 


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