晚期胃癌和胃食管连接部腺癌，是全球第五大常见癌症，也是第四大癌症死亡原因，晚期或转移性疾病患者的5年生存率仅为5%-10%。化疗可延长胃癌和胃食管连接部腺癌的生存期，但是，它们的预后仍然很差。

随着免疫治疗的兴起，有望改变胃癌的临床实践，注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）治疗，能否成为HER2+转移胃癌和胃食管连接部腺癌的新标准呢？能否给HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌患者带来新的希望呢？

目前我国正在开展“评价重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联药物（ARX788）在 HER2 阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III 期临床研究试验方案”，将面向全国招募约 200 名受试者。

【项目介绍】

试验药物：注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）

试验分期：III期

适应症：HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌

主要研究目的：基于总生存期（OS）评价ARX788相较于研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的有效性

简要入排标准：

1、同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、在签署知情同意书当天年龄为18~80周岁（包含上下限），性别不限；

3、经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌（包括胃食管连接部腺癌），且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者；

4、既往接受一线标准化疗方案（包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案）治疗后（辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移，则视为一线治疗），且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者；

5、既往接受过曲妥珠单抗（含曲妥珠单抗生物类似物）治疗；

6、根据RECIST 1.1版标准，至少有一个可测量（非淋巴结最长径≥10 mm，淋巴结最短径≥15 mm）的靶病灶或可评估的不可测量病灶者，既往经放疗的病灶不能作为靶病灶，除非该病灶明显进展；

7、筛选期内经本地实验室检测确定为HER2阳性（定义为IHC 3+或IHC 2+并且FISH+）；

8、ECOG体能状态（PS）评分0~1分；

9、预期生存期≥3个月。

患者获益：

1.研究药物免费

2.研究期间相关检查免费

3.一定的交通补助

4.知名三甲医院就诊，专家团队全程随诊

温馨提示
临床试验期间，全程保护患者的个人隐私，为患者投保护航，保障个人权益。如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，欲进一步了解研究相关情况，请扫描下方二维码与我们的客服联系进行咨询！