依鲁替尼是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶，被批准用于治疗接受过一次先前疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。8月发表于《Blood》杂志上的一篇文章中，研究者报道了多中心、非盲2期注册试验的结果，该试验研究了依鲁替尼治疗MCL患者的安全性和有效性更新结果，中位随访26.7个月。

    患者（N= 111）接受口服依鲁替尼560mg/天，达到疾病稳定或反应更好的患者进入长期扩展研究。主要终点是总缓解率（ORR）。中位患者年龄为68岁（范围：40-84岁），中位先前疗法为3次（范围：1-5次）。中位治疗持续时间为8.3个月；46%的患者治疗>12个月，22%的患者治疗≥2年。

    ORR为67%（23%完全缓解），中位缓解持续时间为17.5个月。24个月的无进展生存率和总生存率分别为31%（95%CI,22.3-40.4）和47%（95%CI,37.1-56.9）。
 

    事件终点的Kaplan-Meier分析

    >30%的患者发生最常见的不良反应，包括腹泻（54%），疲劳（50%），恶心（33%）和呼吸困难（32%）。最常见的≥3级不良反应包括肺炎（8%），泌尿道感染（4%）和蜂窝组织炎（3%）。≥3级出血事件发生率为2%,包括血尿（2%）和硬脑膜下血肿（2%）。常见血液学不良反应包括血小板减少症（22%），嗜中性粒细胞减少症（19%）和贫血（18%）。治疗的前6个月，感染、腹泻和出血的患病率最高，之后患病率较低。

    治疗出现的不良反应

    长期随访之后，依鲁替尼治疗复发/难治MCL患者的缓解持久且具有良好的安全性。

    医脉通编译自：Long-term follow-up of MCL patients treated with single-agent ibrutinib: updated safety and efficacy results. Blood. 2015.8