RECOURSE III期试验的亚组分析显示,TAS-102(抗肿瘤药胸腺嘧啶核苷类似物三氟尿苷和胸腺嘧啶磷酸化酶抑制剂tipiracil盐酸盐结合物)可有效改善KRAS野生型或突变转移性结直肠癌患者的生存期。
HowardS. Hochster博士在2015年ESMO胃肠癌世界大会上陈述了亚组分析的结果。
这项试验纳入对标准疗法耐药/不耐受的转移性疾病患者。患者先前接受过两种或两种以上的标准疗法。先前报道的初步分析结果显示,与安慰剂相比,TAS-102可显著改善患者的总生存期(HR =0.68; P < 0.0001)和无进展生存期(HR = 0.48; P < 0.0001)。
在这一亚组分析中,Hochster及其同事评估了TAS-102治疗KRAS野生型或突变型肿瘤患者的疗效。初始研究患者中KRAS野生型肿瘤患者占49.3%,突变型占50.8%。
接受TAS-102治疗的野生型患者总生存期(8 vs 5.7个月;P < 0.0001)和无进展生存期(2.1 vs 1.7个月;P <0.0001)显著改善。突变型患者的无进展生存期显著改善(1.9个月 vs 1.8 个月;P < 0.001),但是总生存期并无显著改善(6.5个月 vs 4.9个月;P = 0.0712)。
研究者写到,少量BRAF状态的患者被排除在任意分析之外。
基于KRAS突变状态记录的不良反应、3级或3级以上的不良反应或严重不良反应的发生率无差异。
在对这些数据的评论中,Dirk Arnold博士说:“总体而言,根据KRAS状态,两组疗效或不良反应发生率无显著差异。但是,野生型患者的预后优于突变型患者。这证实突变会导致预后较差,而不是TAS-102的疗效较差,现在大量经治疗的患者群也证实了这一结论。”
他说:“突变型和野生型患者的不良反应无差异。这不足为奇,因为据我们所知,TAS-102的作用机制与KRAS或BRAF突变状态无关。”
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