芝加哥 – 正在进行的一项2期临床试验显示，Inlyta（阿西替尼）及TACE（颈动脉化学栓塞疗法）对中国肝癌患者安全，并取得了较高的应答率，研究结果在今年的ASCO年会上展示。

    “经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调，”Stephen Lam Chan,MBBS,MRCP,FHKCP,FHKAM,中国香港大学临床肿瘤科副教授，告诉Healio.com/Hepatology称。“在这项2期研究中，假设加入阿西替尼----一种强效抗血管生成药物，[经血管化学栓塞]可以通过阻断这种信号而改善患者预后。”

    研究详情

    Chan和他的同事分配50例患者在5周阿西替尼治疗后进行动脉栓塞化疗（TACE），之后接受5mg Inlyta（阿西替尼，辉瑞）。阿西替尼在TACE治疗前停药，治疗后24小时后恢复。每2个月评估一次，以确定患者是否需要进一步TACE治疗。每8周进行一次计算机断层成像，如果发现HCC且患者适合TACE治疗，则仅进行TACE.

    中位随访时间为21.6个月，主要终点为2年生存率。

    50例患者中，平均年龄61.8岁；平均肿瘤直径为6.8cm;和TACE平均周期为2次。

    总体而言，中位总生存期（OS）为15.9个月（95%CI,13.7-31.9），2年OS率为41.9%.平均进展时间为10.4个月。

    45例可评估患者中，30例患者部分缓解或完全缓解（68.2%）。

    “联合治疗的应答率较高，”Chan说。“50例患者中有6例肿瘤分期下降，并接受了手术治疗，手术标本显示广泛坏死。 [此外],联合治疗较安全，3级或以上毒性事件率较低。出现高血压提示OS明显较好，这表明抗血管生成是治疗的关键机制。”

    常见的大于或等于3级的毒性反应包括：丙氨酸转氨酶升高（40%），高血压（24%）和手足皮肤反应（12%）。治疗期间发生的高血压提示OS较佳（25:13.7个月； P = 0.03）。

    “该方案耐受较好，无明显的安全性问题，”研究人员得出结论称。 “肿瘤分期下降后，选择的患者可能会适合手术。”

    目前正在进行一项随机研究，以进一步评估治疗方案，据Chan称。 - Melinda Stevens

    编译自：Researchers find Inlyta/TACE safe, well-tolerated in Chinese patients with HCC.Healio.2015