最新数据显示，brentuximab vedotin维持疗法可以延长接受移植的高危霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期。

    这是首次证明移植之后增加维持疗法可以改善预后的研究。

    中位随访2年，接受brentuximab的患者和安慰剂组患者的无进展生存率分别为65%和45%——20%的绝对改善。

    来自纽约纪念斯隆凯特林癌症中心血液肿瘤学部门的临床主任，同时也是主要研究者的CraigH. Moskowitz博士说：“所有亚组预后都得到了改善。”

    在第56届ASH会议新闻发布会上，Moskovitz博士说，我认为，这项研究一旦发表，而且患者能够达到研究中的条件，这项疗法可能成为标准疗法。

    在过去的二十年里，大剂量化疗法加自体干细胞移植（ASCT）一直作为化学敏感复发/难治霍奇金淋巴瘤患者的标准疗法。这种疗法对大约一半的患者有效。尽管优化了救助化疗法，维持疗法和患者选择，但是作者认为ASCT之后的预后改善达到了稳定期。这种现象很有可能是因为高危风险患者的疾病进展，而且这一群体的大多数患者在移植之后会发生疾病进展。因此，他们认为这一群体需要新的治疗方法。

    Moskowitz博士解释说，我们已经使用移植疗法治疗霍奇金淋巴瘤患者近30年了，但是不幸的是，无进展生存期一直稳定在40%-55%之间。会议主席BradKahl博士同意这是首次显示这一患者群显著获益的研究。他指出：“最大的问题是brentuximabvedotin作为维持疗法的长期应用。”

    威斯康辛大学淋巴瘤服务主任Kahl博士说，现在尚不清楚对这种药物有反应的患者最终复发还是治愈。

    【患者因素】

    Brentuximab vedotin是由CD30单克隆抗体联合可分裂蛋白酶链接肽与破坏微管的药物MMAE组成的一种抗体-药物结合物（ADC）。

    AETHERA试验最初是评估ASCT之后进行brentuximabvedotin治疗是否能预防高危霍奇金淋巴瘤患者的疾病进展。

    这项3期，随机，多中心试验比较了brentuximab vedotin和安慰剂治疗327名具有移植后疾病进展风险患者的疗效。所有试验参与者即达到了缓解，病情也趋于稳定，移植之后疾病未进展。

    研究者纳入三种高危类别中的一种：一线疗法难治（196名患者，60%）；一线治疗后12月内复发（107名患者，33%）；一线治疗之后12个月会更长之后伴随外部疾病复发（26名患者，8%）。

    通过ASCT之前的救助疗法，所有患者都应达到完全缓解，部分缓解或病情稳定。

    患者接受ASCT之后，进行brentuximab vedotin 1.8 mg/kg （每周3次）和最优维持治疗或进行安慰剂和最优维持治疗16个周期（大约12个月）。发生疾病进展的患者中断治疗，而且可以要求揭盲。

    Moskowitz博士指出，有关患者特征的两个方面非常重要。

    “一方面是：近一半的患者需要进行一次以上的救助疗法才能成为化学敏感疾病，甚至是符合移植的条件。本质上，需要一次以上救助疗法的患者具有20%-30%的机会达到长期生存。”

    Moskowitz 继续说到：“第二方面，也可能是最重要的因素就是患者具有原发难治性疾病。通过预先化疗法，大约60%的患者未到达缓解。”

    患者的中位年龄为32岁，根据性别将其平均分配。中位先前系统疗法（一线和救助疗法）次数为2次（范围，2-8次），总体来说，78%的患者疾病进展有多种因素。

    目前，总生存率为88%.

    总生存率的中位分析显示两个治疗组无显著差别（P = .62）。但是这不足为奇，Moskowitz解释说：“患者允许跨组，因此并未期待具有总生存率差别的可能性。”

    治疗中止的主要原因是疾病进展（n = 93, 28%），不良反应（n= 61, 19%），患者的决定（n= 15, 5%）和研究者的决定（n= 1, <1%）。

    50名死亡的患者中，8名发生于疾病进展之前。

    15%的患者发生了任一等级的不良反应，包括外周感觉神经病变（36%），上呼吸道感染（25%），嗜中性粒细胞减少症（24%），疲劳（21%），咳嗽（19%）和发热（17%）。

    10名或更多患者发生3级或3级以上不良反应，包括嗜中性粒细胞减少症（20%），外周感觉神经病变（6%），血小板减少症（3%），外周运动神经病变（3%）。另外，144名（44%）患者发生了治疗中的外周神经病变。