来自第56届美国血液病学会（ASH）年会的最新数据显示：在来那度胺和**联合疗法中加入卡非佐米治疗复发多发性骨髓瘤达到了“前所未有的疗效”.

    接受卡非佐米的患者和只接受来那度胺、**的患者无进展生存期分别为26.3个月和17.6个月（P= .0001）。

    这项研究的主要研究者——来自美国亚利桑那州梅约诊所的A. Keith Stewart博士在新闻发布会上说：“联合疗法组的无进展生存期获益非常可观。无进展生存期达到了2年以上，可以说是首次复发骨髓瘤患者取得了前所未有的结果。”

    尽管在这项中期分析中两组都未达到中位总生存期，但是卡非佐米组的总生存期倾向于较长（73.3%vs 65%; HR = 0.79; P=.018）。试验结果并未超过统计学家在实验开始时设定的统计学范围。

    作者写道，重要的是加入第三种药物并未显著增加毒性，事实上，卡非佐米组患者的生活质量评分高于对照组患者。

    Stewart博士说，这项研究的第二关键信息是三药组合的总反应率显著高于两药组合，更可观的是接受三种药物的患者完全缓解率是接受两种药物患者的3倍以上。

    卡非佐米组和对照组的总缓解率分别为87.4%和66.9%,达到完全缓解或更好的患者比例分别为31.8%和9.4%.

    作者写道，通过在治疗多发性骨髓瘤的金标准中加入卡非佐米，我们可以观察到前所未有的缓解持续时间，而且没有额外的毒性，这对复发和经大量前处理的患者来说是一种非常有前途的结果。

    这项中期分析的结果同期发表于《新英格兰医学杂志》上。

    华盛顿大学淋巴瘤服务主任和会议主席Brad Kahl博士评论这些结果可能引领临床实践的改变，他说：“我认为这将为这一患者群的治疗建立一种新的治疗标准。”

    【研究详情】

    卡非佐米是一种二代蛋白酶体抑制剂，2年之前被FDA批准用于治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米和免疫调节疗法。

    来那度胺和**联合疗法是目前治疗复发多发性骨髓瘤患者的标准。这项随机，多中心3期研究（**RE研究）中，Stewart和他的同事比较了来那度胺，**和卡非佐米三药联合和标准联合疗法的疗效。

    主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期，总缓解率，缓解持续时间，健康相关生活质量和安全性。

    实验纳入来自20个国家的792名患者，按1:1随机分配，根据β2微球蛋白水平（<2.5 vs ≥2.5 mg/L），先前的硼替佐米疗法（是否接受过此疗法），先前的来那度胺疗法（是否接受过此疗法）分层。每位患者在第1-21天接受来那度胺（25mg），第1,8,15,22天接受**（40mg），28天为一疗程。

    试验组患者在1-12疗程的第1,2,8,9,15,16天接受卡非佐米注射（20mg/m2[第一疗程的第1,2天];之后剂量为27mg/m2）。在第13-18周期的第8,9天未进行输注，而且接受输注的时间未超过18周期。

    在预先设定的中期分析时间中，研究达到了无进展生存期的主要终点（HR = 0.69; P < .0001）。

    24个月的总无事件生存率分别为73.3%和65.0%.卡非佐米组的中位缓解持续时间优于对照组（28.6个月vs21.2个月）。

    【不良反应】

    两组由于不良反应而中断治疗的患者比例类似（卡非佐米组15.2% vs对照组17.4%）。两组在接受研究治疗期间或接受最后剂量的30天内死亡患者分别为7.7%和8.5%.

    最常见的血液学治疗突发事件（≥3级）包括嗜中性粒细胞减少症（29.6%vs 26.5%），贫血（17.9%vs 17.2%）和血小板减少症（16.6%vs 12.3%）。

    最常见的非血液学事件（所有等级）包括腹泻（16.6% vs 12.3%），疲劳（32.9%vs 30.6%）和咳嗽（28.8%vs 17.2%）；3级或以上不良反应包括肺炎（12.5%vs 10.5%），低血钾（9.4%vs 4.9%）和低磷酸盐血（8.4%vs 4.6%）。