美国礼来公司12月5日表示将不会寻求批准edivoxetine。该药是礼来公司开发用于治疗严重抑郁症的试验性药物,该药物未能达到三个后期试验的主要终点。
Edivoxetine是去甲肾上腺素再摄取抑制剂系列药物的一种。在上述三项临床试验中,研究者对比了edivoxetine与SSRIs类药物(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)的疗效,后者在抑郁症治疗中被广泛运用。
治疗8周后,相比只用SSRIs类药物,加入edivoxetine的药物组合并未显示出优越性,从而证明研究失败。
这三个试验纳入了对SSRIs类药物治疗仅有部分应答的患者,其中SSRIs类药物包括礼来自己的百忧解(氟西汀),辉瑞的左洛复(舍曲林)以及葛兰素史克公司的帕罗西汀。
相比单独使用SSRI药物,三项***试验均线显示出联合用药并无优势,这使得礼来放弃了继续将edivoxetine开发为抗抑郁药物的打算。
挫折之际,礼来急需新的药物来抵消其治疗精神分裂症药再普乐面临的仿制药竞争,以及抑郁症药物欣百达和骨质疏松药雷洛昔芬专利即将到期的窘境。
业内分析人士一直寄希望于edivoxetine,该药是礼来为治疗注意力缺乏障碍而研发的阿托西汀类衍生物。如果获得批准,并由此发展起来,到2016年,年销售额有望达到2亿美元。
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