根据在美国肝病研究协会(AASLD)年会上展示的一项意大利小型研究的结果,晚期肝硬化患者使用抗凝剂依诺肝素可预防门静脉血栓形成(PVT)。这是首项前瞻性探索抗凝血剂能否预防PVT的研究,其主要研究者为意大利摩德纳大学的消化科教授Erica Villa医生。
在这项研究中,36例晚期肝硬化患者被随机分配到安慰剂组,34例患者被随机分配到低分子量肝素4,000 IU每日1次治疗组。所有受试者肝硬化分级为Child-Pugh B7~ C10。两组平均年龄均为57岁,平均MELD(终末期肝病模型)评分约为14分。两组中男性患者均占60%以上。入选研究时,无一患者有PVT。研究开始时,治疗组和安慰剂组的生化或人口统计学因素均无显著差异。
结果显示,安慰剂组的36例患者中有6例(17%)在1年内发生部分或完全PVT,而依诺肝素组的34例患者中无一发生PVT。分析结果提示,对于晚期肝硬化患者,依诺肝素具有显著的PVT预防作用(HR,0.218;95%CI,0.048~0.994;P=0.049)。
从试验结果看,依诺肝素治疗对肝功能失代偿(定义为新发腹水、肝性脑病或静脉曲张出血)具有显著预防作用。依诺肝素组有4例患者(12%)在治疗期间发生肝功能失代偿,安慰剂组有22例患者(61%)发生肝功能失代偿。即使在为期12个月的依诺肝素治疗终止后,这种差异依然存在。
依诺肝素组有10例患者死亡:4例死于脓毒血症,2例死于进行性肝衰竭,3例死于肝细胞癌,1例死于静脉曲张出血。而安慰剂组有16例患者死亡:7例患者死于脓毒血症,另有7例患者死于进行性肝衰竭,1例患者死于肝细胞癌,1例患者死于静脉曲张出血。依诺肝素组未发生出血或其他治疗相关不良事件,但1例患者在入组3个月后因无症状性血小板减少而退出。依诺肝素组有3例患者在用药期间进行了肝移植,患者无需额外输血。
上述结果提示,对于晚期肝硬化患者,依诺肝素治疗可预防PVT及肝功能失代偿。
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