2014年3月7日，美国食品和药品管理局（FDA）批准达比加群（Pradaxa）用于深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），主要针对胃肠外抗凝5-10天的患者。FDA还批准达比加群用于降低先前治疗患者的DVT/PE复发风险。

    FDA做出上述批准是基于4项达比加群用于静脉血栓栓塞（VTE）的研究——RE-COVER、RE-COVER 2、RE-MEDY和RE-SONATE.

    在RE-COVER和RE-COVER 2研究中，接受初始注射抗凝治疗（如静脉用肝素或皮下注射低分子肝素衍生物）的DVT和PE患者5-10天的患者随机分配到华法林组或达比加群组。两项研究显示，达比加群在减少深静脉血栓形成和肺栓塞方面不劣于华法林，而且出血率更低。RE-MEDY研究中，达比加群与华法林比较用于已经抗凝治疗至少3个月的静脉血栓栓塞患者；RE-SONATE研究中，达比加群与安慰剂比较用于已经抗凝6-18个月的患者。

    利伐沙班已经被美国食品和药品管理局批准用于膝/髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成预防以及深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗及复发风险的降低。阿哌沙班也在最近被美国食品和药品管理局批准用于膝/髋关节置换手术的成人患者的静脉血栓栓塞预防，但还未被批准用于深静脉血栓形成和肺栓塞复发的预防，但相关的申请已经提交。依度沙班虽尚未被批准用于静脉血栓栓塞,但已向欧洲药品管理机构提交申请。

    达比加群是一种直接凝血酶抑制剂，目前已被批准用于非瓣膜性房颤患者以降低卒中和系统性栓塞风险。