假阴性率超过10%，但10%并非决定性的限值。

　　前哨淋巴结活检替代腋窝淋巴结摘除成为大多乳腺癌妇女的标准治疗正在成为早期乳腺癌处理方案的发展趋势。对淋巴结阴性结果患者的长期随访发现，SLNB的预后相比ALND相差不大，整体疗效不分伯仲，而且SLNB的淋巴水肿发生率更低。问题在于：当SLNB对治疗有效的情况下是否有必要切除腋下淋巴;SLNB是否安全可靠;对于化疗前检出腋下淋巴结疾病阳性(cN1)的妇女，在新辅助化疗后是否需要完全切除腋下淋巴。

　　为解决上述问题，研究者们设计了一个前瞻性的多中心二期试验。649个临床T0–T4, N1–N2, M0期病人在化疗后同时接受了ALND和SLNB治疗。同时使用蓝色染料法和放射性胶体映射剂验证SLNB。主要的评估项为SLNB的假阴性率(FNR)(当有2个以上的前哨淋巴结被切除时)。FNR大于10%被认为超标。

　　在2个以上前哨淋巴结被移除的525个患者中，215例(41%)患者有淋巴结病理性完全反应。39个患者被ALND检出肿瘤而SLN未检出，假阴性率为12.6%。尽管FNR高于10%限值，同时使用两种定位技术的2个以上淋巴结切除患者的FNR则低于10%。

　　评论：

　　尽管未达到预期的主要评估项标准，这个结果仍印证了评论者所提出的一些重要问题。假阴性率10%并不是决定性的限值。一些SLNB的试验表明，尽管FNR偏高，腋下淋巴重显率仍低于1%;另一些试验表明SLNB的无腋下肿瘤的患者并未发生过多的远端转移及死亡。