恶性腹水是晚期肿瘤患者常见的并发症之一,发生率为15%-50%,多见于肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、大肠癌等。一旦出现恶性腹水,患者的中位生存期将缩短至数月,甚至数周,一年生存率低于15%,而且严重影响患者的生活质量。
恶性腹水的症状包括:腹痛、腹胀、乏力、呼吸困难、活动障碍,甚至引起多器官功能衰竭。这些症状不仅使患者的正常活动受到限制,还给患者带来了莫大的痛苦,就连走路、说话、呼吸都会感到十分费力。
目前,临床上治疗恶性腹水患者的方案很多,主要包括两种方向:一种是对症治疗缓解患者痛苦,一种是对因治疗减轻导致腹水的疾病。
恶性腹水是患者的疾病发展至晚期的标志之一,也是影响晚期患者生活质量的主要因素之一。其治疗的主要目的是在不引起血管内容量不足的情况下,控制积液量、缓解患者呼吸困难及疼痛,延长生存期、提高生活质量。但如果处理不当,甚至可能造成感染乃至循环衰竭等严重并发症,危及患者生命。
恶性腹水的治疗是临床上一个异常困难的问题,还比较缺乏理想的治疗药物,常规治疗主要为利尿剂、腹腔穿刺引流、腹腔局部化疗。
其实对于腹水特别严重的患者,使用靶向药物进行治疗是需要反复斟酌的。许多靶向治疗药物依靠肝肾代谢,可能导致肝损伤或肾损伤,因此腹水本来就可能是部分癌症患者接受靶向治疗后的副作用。
但通过专家们不断的研究,仍然有一些对于腹水治疗颇有益处的靶标被发现,并且在靶向和免疫治疗当中得到了利用。
M701治疗恶性腹水的I期临床中期结果已于2021年9月在ESMO年会上发表,展现了良好的安全性和腹水控制效果。目前,M701正在开展联合全身治疗对恶性腹水的II期安全性和疗效研究,与腹腔化疗组相比已初步显示出更好的腹水控制效果。
M701为一款注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体产品,通过靶向EpCAM抗原及CD3抗原,将T细胞招募至肿瘤细胞处,并激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤,从而抑制肿瘤细胞生长,缓解或消除肿瘤细胞对淋巴管的阻塞和腹膜损伤,进而使患者的恶性腹水症状得到控制、缓解和消除。其适应症为恶性肿瘤腹水,相对于目前已上市双抗药物Removab(抗EpCAM×抗CD3 ),M701具有免疫原性小、工艺稳定、成本低、治疗效果好等优点。M701也是国内首个引入免疫和靶向多重机制的癌性腹水治疗药物。
M701是申办方武汉友芝友生物制药有限公司具有完全知识产权的一类创新药。本研究现阶段计划招募60~80例恶性腹水患者。
本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究药物、研究中规定的检查费用。研究期间,您将得到专业医生团队指导和用药观察。
如果您临床诊断为恶性腹水,且需要进行腹水穿刺治疗,有意愿参加该研究,可以添加客服报名,报名成功后研究医生将初步判断您是否符合研究入选要求,如果符合要求,将为您就近安排三甲医院参加。
最新!医生的平均年薪由改革前2011年的5.65万增加到2023年的19....[详细]
连续工作满15年或累计工作满25年且仍在岗的乡镇卫生院专业技术人员,在满足...[详细]