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[ESOC2015]AVERT:极早期康复活动于卒中患者有害?

2015-05-07 18:46 阅读:1302 来源:医脉通 作者:墨* 责任编辑:墨心
[导读] 在急性卒中患者康复治疗的第一次大规模的随机试验中,与常规治疗相比,极早期、比较密集的康复计划在卒中后3个月取得良好预后的可能性较小。

    在急性卒中患者康复治疗的第一次大规模的随机试验中,与常规治疗相比,极早期、比较密集的康复计划在卒中后3个月取得良好预后的可能性较小。

    在2015年欧洲卒中组织(ESO)大会中,澳大利亚维多利亚海德堡弗洛里神经心理健康研究所教授Julie Bernhardt博士为大家展示了AVERT试验研究结果。他们也同时在《The Lancet》杂志上在线发表。

    Bernhardt教授总结称:“我们的数据表明:早期、少量的下床活动较早期、频繁、大量的下床活动更可取。这是一个意外和有趣的结果,但它所告诉我们的东西很重要。与常规护理相比,早期、密集的康复训练其预后显著恶化。”

    她表示,临床工作和以前的小型研究表明更密集的早期康复是有益的。但我们的研究结果表明,我们需要做更多的工作来了解大脑接受这种“下床” 挑战干预的最佳时间。这项研究才刚刚完成,现在提出强烈的推荐建议还为时过早。

    她指出:“现在尚处于早期,我们将为临床实践提出明确建议,但现在我们可以说,与常规护理相比,早期、大量康复训练没有优势,这项研究中的常规护理也较早,但没有更积极的康复训练早和密集。”

    “然而,挑战并不只是简单的推荐常规护理,因为常规护理是复杂的,这项研究进行较早,各个中心有所差异 ,而且在5个国家有56中心。我们必须消除这些影响,所以下一步就是我们可以给临床医生以实践指导。”

    她补充说:“我们知道,以往的研究中卒中病房中接受早期康复治疗的患者较在内科病房中的患者有更好的预后。所以我们的报告不是让患者多卧床休息几天。”

    开创性的试验

    尽管该试验得出阴性结果,但仍被视为开创性的,在ESO大会中得到卒中科医生的好评,Bernhardt教授演讲后,全场起立鼓掌。

    格拉斯哥大学教授Kennedy Lees博士将该试验描述为“一项巨大的成就”.同样来自格拉斯哥大学的Keith Muir博士说:“AVERT是个了不起的实验,它与我们如何进行医疗服务非常相关。”

    ESO主席,意大利佩鲁贾大学Valeria Caso博士评论道:“不幸的是,他们得到了一个消极的结果,但它表明比较不同策略的大型康复实验是可行的,所以我们现在知道,将来可以完成更多的类似的实验。到现在为止,我们还没有一种像这样科学的方法来评价康复治疗。”

    Caso博士提出,早期更密集康复治疗的更差预后可能是由于患者的血流动力学不稳定造成的,“我认为这表明患者不宜活动太早——在头24小时内被动活动更好”.当被问及她为什么会这样认为时,她回答说:“也许循环需要一定的时间来接受颅脑损伤后的新局面。”

    Bernhardt教授补充说:“在疾病进程中,我们真的不明白卒中急性期所发生的级联反应。看来非常早期的干预可能会以某种方式对恢复进程产生干扰。”

    研究简介

    在这项研究中,2104例患者被随机分配到早期动员组或常规治疗组。卒中后治疗的中位时间为18小时;45%的患者有中度至重度卒中;26%的人年龄超过80岁;24%的患者行组织型纤溶酶原激活剂治疗。

    早期动员干预包括三个关键要素:(1)在发病后24小时内开始;(2)注重坐姿、站立、步行活动(即起床);(3)较常规护理至少多三次起床活动。

    早期强化组患者开始动的中位时间为卒中后18.5小时,常规治疗组为卒中后22.4小时,与常规治疗组的3次活动相比,早期强化组平均进行6.5次活动。早期强化组每天平均接受31分钟的治疗,常规治疗组为10分钟;早期强化组共接受201分钟的治疗,常规治疗组为700分钟。

    主要结局指标为功能***,通过3个月时0?2分的改良Rankin量表(MRS)评分定义。早期强化治疗组预后明显更差。

    表 AVERT:主要终点


    早期强化治疗组8%的患者死亡,相比之下常规治疗组死亡率为7%,相应的非致命性严重不良事件的发生率分别为19%和20%.这些差异并不显著。与活动相关的并发症,两组之间无明显差异。

    亚组分析表明,高强度的早期康复对脑出血患者和更严重的缺血性卒中患者的害处可能更大。Bernhardt教授说:“但是,这并不具有统计学显著差异,我们需要着眼于更详尽的细节。”

    在柳叶刀论文中,作者指出:“我们干预措施的组成已经成为常规治疗的一部分,因此,弄清楚哪部分影响预后是当务之急。”

    他们补充说:“通过进一步探索这个丰富的数据库,我们的试验为卒中患者改善预后或防止伤害所进行下床活动的时间、频率及活动量制定以证据为基础的指南提供了最好的机会。因此,正如我们公布的统计分析计划中所概括的,我们的下一个重点将是着手做量效分析,以确定康复量对预后的有效性及安全性。”

    Bernhardt教授指出,做康复治疗试验一直“非常困难”, 先前研究的平均样本量只有52例患者。“有一些试验有几百病人参与,但我们设法招募超过2000名患者”.该试验需要8年才能完成,但是,Bernhardt教授将其部分归因于这么早开始干预。

    她说:“我们希望对卒中发作后24小时内的患者进行随机分布,而绝大多数患者在这个时候不来医院。从一个公共卫生观点的层面看这是有很大的问题的,对于指导该试验同样如此。今后的试验可能会考虑时间稍微晚些,所以应该更快的招募。”

    编译自:AVERT: Very Early Mobilization Harmful in Stroke. Medscape. April 27, 2015


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