【背景】

    蛋白酶体抑制剂硼替佐米最初被批准用于治疗复发套细胞淋巴瘤。研究者探索了硼替佐米代替R-CHOP（利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和强的松）一线疗法中的长春新碱是否能改善新诊断套细胞淋巴瘤患者的预后。

    【方法】

    这项3期试验纳入487名新诊断的不适合或不考虑干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者，患者随机分配接受6-8疗程的R-CHOP,21天为一疗程，第一天进行静脉注射（第1-5天口服强的松），或接受VR-CAP（R-CHOP疗法，但是将长春新碱替换为硼替佐米，剂量为1.3mg/m2,第1,4,8,11天）。主要终点是无进展生存期。
 

    【结果】

    中位随访40个月，R-CHOP组和VR-CAP组的中位无进展生存期（通过***放射性检查）分别为14.4个月和24.7个月（风险比对VR-CAP组有利，0.63;P<0.001），相对改善59%.根据研究者评估，无进展生存期中位持续时间分别为16.1个月和30.7个月（HR,0.51;P<0.001），相对改善96%.VR-CAP组的次要终点持续改善，包括完全缓解率（42%vs. 53%），完全缓解持续时间（18.0个月vs.42.1个月），中位无治疗间隔（20.5个月vs.40.6个月）和4年的总生存率（54%vs. 64%）。VR-CAP组的嗜中性粒细胞减少症和血小板减少症发生率较高。
 

    图1  无进展生存期
 

    图2  总生存期

    【结论】

    VR-CAP治疗新诊断的套细胞淋巴瘤比R-CHOP更有效，但是血液学毒性会增加。

    医脉通编译自：Bortezomib-Based Therapy for Newly Diagnosed Mantle-Cell Lymphoma. NEJM. 2015. 3