欧盟委员会(EC)于11月15日批准抗癌药物Xofigo(radium 223 dichloride,镭223二氯)的使用。该药品被批准用于有骨转移症状、没有已知的内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。
该药物的获批是基于关键性的3期ALSYMPCA研究的结果,在该试验中,Xofigo表现出显著的生存优势。
ALSYMPCA研究纳入了809例对激素治疗耐药的前列腺癌患者,均存在2个或更多的骨转移灶。所有参与者均接受标准治疗,但同时接受Xofigo治疗的患者生存期显著延长。中期分析显示中位总生存期为14.0个月对比11.2个月(风险比为0.695,P=0.00185)。
当这些结果首次报道在国际会议上,专家们称赞他们“改变实践”,并表示该产品应该被视为“一个新的治疗标准”.
接受 Xofigo临床试验期间报道最常见副作用是恶心,腹泻,呕吐和腿、踝或足肿胀。血液测试期间检测到的最常见异常包括贫血,淋巴细胞减少,白细胞减少,血小板减少和中性粒细胞减少。
肺癌已成为我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首,分别占比19.59%和24.87...[详细]
在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤...[详细]