直接作用于丙型肝炎病毒 (HCV) 的抗病毒药物有很高的治愈率和良好的耐受性。该类药物的短疗程不仅可提高患者的依从性,且可减轻患者的经济负担。
目前,雷迪帕韦(Ledipasvir,LDV)+ 索非布韦(Sofosbuvir,SOF)+ 利巴韦林(Ribavirin)服用 8 周的疗效良好,但 6 周的疗效不甚理想。
LDV 和 SOF 联合其他的直接作用抗病毒药物是否可以缩短丙肝的治疗时间?
来自美国**卫生院的 Kohli 教授等对此进行研究并进行了 2A 期临床试验。他们发现,LDV 和 SOF 联合其他药物的三联方案可将丙肝的治疗时间缩短至 6 周。该研究结果于上月发表于 JAMA 杂志。
研究对象为感染 HCV1 型且未经治疗的患者,患者共 60 例,均分 3 组,分组情况:SOF+LDV 治疗 12 周组、SOF+LDV+GS-9669 治疗 6 周组、以及 SOF+LDV+GS-9451 治疗 6 周组。
研究主要终点事件为治疗完成后 12 周发生持续病毒学应答(SVR12)患者的比例。SVR12 的评价标准为血清 HCV RNA 的浓度低于 43 IU/mL(定量检测的下限)。
研究发现:
1. SOF+LDV 治疗 12 周组的所有患者都达到了 SVR12.
2. SOF+LDV+GS-9669 治疗 6 周的患者有 19 人达到了 SVR12(一例患者治疗结束后 2 周复发)。
3. SOF+LDV+GS-9451 治疗 6 周的患者有 19 人达到了 SVR12(一例患者在获得持续病毒应答 4 周后失去随访)。
该研究发现这两种三联方案对 HCV 治愈率高,具有较好的耐受性。对于无肝硬化的 HCV 1 型病毒感染者,这两种三联药物方案可以缩短获得持续病毒学应答的治疗时间。
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