日前在天津滨海新区空港经济区举行的新闻发布会上获悉,由天津市申报的子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究项目,日前入选国家重大科技专项2014新药创制项目,这是国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象,也是我国今年正式启动的首个***干细胞临床研究课题。
子宫内膜再生细胞是近年来国际干细胞领域的最新技术成果之一,对卵巢组织具有重建和修复功能,是一种无毒、非依赖性的组织修复和免疫调节疗法,可以实现卵巢早衰病症的缓解乃至治愈。相比其他可细胞不会造成二次伤害,供体来源稳定。
该项目由天津滨海新区某科技创新型企业牵头,与天津市药物研究院、北京协和医院、天津医科大学总医院、天津市中心妇产医院共同研发,获得了国家重大科技专项2014新药创制项目,是天津唯一获批的干细胞项目。
据该公司副总经理高畅介绍,该项研究通过有效方法从胎盘组织分离扩增造血干细胞和间充质干细胞,从而全面掌握从胎盘及宫内膜中分离、扩增、冻存各类型干细胞的技术,并有针对性地研发出干细胞个性化制剂,已经试验证明对恶性贫血、心脑血管疾病、肝硬化等有一定疗效。
天津市中心妇产科医院原副院长林琬君认为,卵巢早衰严重影响了年轻女性的生活质量,目前治疗仍以激素为主,但这会增加患上其他疾病的安全风险。该项目研究将以更安全的方式为卵巢早衰的治疗找到新途径。
作为项目合作方,天津市新药安全评价研究中心申秀萍主任表示,中心将优先配备人员、设备作为保障,按时完成课题的研究内容,促进成果早日落地。
该企业成立仅两年就汇聚了以天津生物医药创业领军人物周泽奇博士和哈佛大学医学院细胞和分子生理学博士后朱彦、瑞士联邦理工学院分子生物学博士张磊等一大批国内外干细胞研究精英人才。目前已通过了国家高新技术企业认定,成为天津国际生物医药联合研究院干细胞研发中心项目承建单位。公司董事长李相国认为,在抓住入选国家重大科技专项2014新药创制项目这一机遇后,相关产品有望成为我国干细胞药物首批获得FDA临床应用资质的药品。
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