PLATFORM试验是一项前瞻性纵向研究,旨在评估疑诊冠心病患者采用FFRCT诊断策略与常规检查策略指导血运重建决策的效果。结果显示,FFRCT可以使61%的疑诊冠心病胸痛患者避免有创检查。
FFRCT可在CT血管造影(CTA)成像基础上估算血流储备分数(FFR)。首席研究员Pamela Douglas教授(杜克大学医学院)指出,这种方法可以大大降低对有创冠脉造影(ICA)的依赖,尽管后者是胸痛检查的金标准,但会带来一定的风险而且增加医疗成本。对于推荐择期ICA的稳定性胸痛患者,可以先考虑FFRCT.
研究概要
PLATFORM试验从11个欧洲研究中心纳入了584例胸痛患者,平均年龄为60.9岁。患者接受FFRCT(n=297)或常规检查(n=287),来评估FFRCT能否降低无阻塞性CAD结果ICA检查的比例。
患者被分为常规检查组(n=204)和直接ICA组(n=380),前者接受无创检查(如负荷测试或传统CTA),后者计划直接接受ICA.两组患者,随后分别接受常规护理(有创或无创)或FFRCT.
计划进行ICA检查的患者中,常规护理组有73%的患者发现无显著冠脉阻塞,而FFRCT组仅有12%.此外,FFRCT组中61%的患者根据结果取消了ICA检查。两组患者血运重建(PCI和CABG)实施情况无显著差异。
FFRCT于2010年获得CE认证,2014年11月获得FDA审批。研究者指出,该研究表明CTA加上FFRCT可有效地分流患者,减少有创检查。尽管FFRCT是一种相对较新的技术,但该研究表明在繁忙的临床工作中其安全性和可行性良好。
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