ABSORB日本研究结果显示，采用生物可吸收支架（BVS）和金属支架的PCI安全性和有效性相似。首席研究员Takeshi Kimura（京都大学附属医院）指出，数据支持生物可吸收支架改善患者长期预后的可行性。


研究概要


ABSORB日本研究是一项前瞻性多中心试验，为非劣效性设计；共纳入38个日本中心的400例患者，平均年龄为67.2岁。患者被随机分为两组：一组给予BVS（n=266），另一组给予金属支架。两种支架均涂覆依维莫司来防止动脉再次阻塞。


 

主要终点为12个月时靶病变失败（TLF），为心脏性死亡、靶血管所致心肌梗死、缺血驱动的靶病变血运重建的复合终点。结果显示，BVS组主要终点发生率为4.2%，金属支架组为3.8%（RR 1.10，95%CI 0.39-3.11），证实了BVS的非劣效性（P<0.001）。


 

次要终点为13个月时造影显示阶段内晚期管腔丢失（LLL），两组无显著差异，再次证实了BVS的非劣效性（P<0.0001）。两组12个月时的临床安全性和有效性相似。


 

Kimura指出，该研究表明BVS可能改善PCI患者的远期预后。