亲爱的同事们,我是来自德国埃森大学医院的神经科医师Christoph Diener。今天我要讨论的是非常令人兴奋的急性缺血性脑卒中取栓治疗进展。
两年前,我在夏威夷Honolulu参加了一个非常令人失望的卒中会议。在这次会议上,研究人员报道了三大急性重症脑卒中患者取栓试验的结果,所有都是阴性结果。今天我有好消息与大家分享,四项新的急性缺血性卒中取栓试验已有阳性结果。
MR CLEAR试验[1]在线发表于一月份的《NEJM》志。ESCAPE[2]和EXTEND-IA[3]于2015年3月中旬在线发表,2015年2月SWIFT PRIME试验结果[4]在田纳西州纳什维尔举行的国际卒中会议上发布。
所有研究对象均为严重卒中患者,伴颈内动脉远端闭塞或大脑中动脉近端闭塞。在这些试验中,每位患者在症状发作4.5 h内接受组织型纤溶酶原激活剂(tPA)治疗。随机分组后,一半患者行血管再通,大多数用Solitaire可回收支架装置作为标准治疗。在EXTEND-IA、MR CLEAN和SWIFT PRIME中,再通治疗必须在发病6 h之内进行;ESCAPE研究的时间窗为12 h。
澳大利亚EXTEND-IA研究纳入70例患者;MR CLEAN 研究500例;SWIFT PRIME研究200例;ESCAPE研究316例。在发现MR CLEAN研究为阳性结果后,后三项试验被提前终止了。
研究结果
可回收支架组的血管再通率(72%-100%)明显高于单独tPA治疗(33%-40%)。最重要的结果是神经功能的改善。总的来说,在tPA联合可回收支架治疗组中有33%-71%患者改良Rankin量表评分为0到2分,单独tPA组为19%-40%。这些差异均具有统计学意义。这导致了一部分在3分和4分之间需要治疗的患者,确实非常惊人。
除了这些令人兴奋的阳性结果,研究还讨论了几个其他问题。首先,可回收支架是否真的有效?目前,我们只有Solitaire可回收支架设备的具有说服力的数据。其次,所有的病人,包括那些80岁以上的患者均能从血管再通中获益。
预后良好的最关键因素是脑卒中和血管再通的时间间隔。MR CLEAN试验还包括同时有颈内动脉(ICA)和大脑中动脉(MCA)闭塞的患者。在这些患者中,ICA首先再通并植入支架,然后再用可回收支架将MCA打开。这些患者也获得了阳性结果。我们没有关于基底动脉闭塞的数据,目前这仍然是实验性治疗方法。
其他的经验教训
如果我们观察数据的总体,那些接受镇静治疗的患者比全麻患者预后更好。一个关键的政策问题是,谁来执行这个操作?在随机试验中,这些操作是由神经放射学、神经外科学和神经病学医生进行的。在我看来,心脏病学医生应该远离这种卒中相关治疗,应限定在神经病学领域内。
最后,MR CLEAN研究给我们一个非常重要的教训,关于如何招募临床试验研究对象。这项研究是在荷兰进行的,最初招募患者存在严重的问题,直到荷兰**决定只有在随机试验的背景下才能报销。这使得招募过程非常快速,很快完成了试验。这可能是一个重要的教训,以提高临床试验的随机化和招募。
女士们,先生们,这是一个卒中治疗的新时代。在卒中单元和系统性溶栓治疗之外,现在我们已经科学地证明了,取栓术对特定的患者是非常有益的。我是来自德国埃森大学医院神经科卒中医师Christoph Diener。非常感谢您的聆听。
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