葛兰素史克（GSK）4月29日宣布，启动一项III期临床项目，评估美泊利单抗（mepolizumab）作为一种辅助疗法，用于重度慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的疗效和安全性。该项目将招募约1500例尽管接受标准背景疗法（standard background therapy）但仍存在高风险COPD病情加重（exacerbation）的患者。

    对COPD患者表型的检查表明，主导表型存在的一种白细胞——嗜酸性粒细胞，与增加的COPD病情加重风险相关。mepolizumab是一种实验性全人源化IgG1单克隆抗体，特异靶向于白细胞介素-5（IL-5）。mepolizumab靶向结合IL-5,从而阻止IL-5与嗜酸性粒细胞表明的受体结合。据了解，抑制IL-5的结合作用，能够降低血液、组织和痰液中嗜酸性粒细胞的水平。

    该III期项目包括2个关键研究（117113和117106），2个研究均采用52周、多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组设计。主要终点均为中度/重度病情加重的频率。

    COPD治疗的一个重要目标是预防和减少未来病情加重及之后健康的恶化。该III期项目的启动，标志着为那些尽管接受标准背景疗法但仍存在高风险病情加重的患者群体，提供一种靶向疗法方向迈进的重要里程碑。

    目前，葛兰素史克正在评估mepolizumab用于慢性阻塞性肺病、重度嗜酸粒细胞性哮喘、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的治疗。

    关于美泊利单抗（mepolizumab）：

    Mepolizumab是一种实验性全人源化单克隆抗体，特异靶向白细胞介素5（IL-5）。IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（白细胞）的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。mepolizumab与人IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。目前mepolizumab还未获任何监管批准