一项II期试验的结果表明,在不可切除性肝局限转移性结直肠癌的一线疗法FOL**中添加应用伊立替康药物洗脱珠(DEBIRI)可使三分之一以上患者病情缓解,进而施行切除术。更重要的是,在肝动脉中放置洗脱珠并没有增加化疗毒性或破坏整体治疗情况。
在以肝转移为重点的转移性结直肠癌(mCRC)患者中,“与单独应用FOL**相比,DEBIRI联合系统化疗一线疗法可实现较好的反应率,”路易斯维尔大学詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心的医学、哲学博士RobertC.G.Martin说,其亦是本II期试验的主要研究员。
有关mCRC中FOL**FIRI活性增强的报告激起了Dr.Martin和他同事们的兴趣,他们提出了这样一个假设,即在不可切除性结直肠癌肝转移的患者中通过肝动脉给予伊立替康可能既有疗效又能最大化地降低添加毒性。研究者们首先进行了一项I期试点研究(10例患者)对该假设进行了验证,确实发现DEBIRI联合FOL**没有发生或发生了极小的药物全身接触。并且,DEBIRI的添加应用使4例患者的病情减轻,具有可切除性。
在这些积极结果的支撑下,研究者们对DEBIRI添加疗法开展一项更加严谨地试验研究——对70例异时性和共时性肝转移性结直肠癌患者进行了一项随机化II期试验。这所有患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分都介于0-2之间。患者被随机分配接受FOL**一线疗法(30例患者)或FOL**一线疗法联合DEBIRI(40例患者)治疗;依据情况,每组都可添加应用贝伐单抗。
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