研究者之前展示了沙力度胺和氢化**巩固疗法可改善接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期和总生存期。此项试验旨在评估这种生存优势是否可以持续5年。

    ALLG MM6试验是一项多中心，非盲，随机3期试验，从2002年6月13日至2005年3月15日在澳大利亚和新英格兰的29个中心进行。通过电脑生成的随机表格将新诊断的患者随机分配（1:1）接受无限制的单药氢化**维持疗法（对照组），或自体干细胞移植之后接受氢化**联合12个月的沙力度胺巩固疗法（沙力度胺组）。试验通过治疗中心和移植前β2微球蛋白的浓度对患者随机分层。治疗分配未隐瞒患者和治疗医师。主要终点是无进展生存率和总生存率。通过意向性治疗进行分析。次要终点是对挽救疗法的总缓解率，继发性原发恶性肿瘤发生率和成本效益。

    研究者随机分配了269名患者至沙力度胺组（n=114）或对照组（n=129）。中位随访5.4年（范围：3.1-7.2年），沙力度胺组和对照组的5年无进展生存率分别为27%（95% CI 23-32）和15%（11-18）（HR 0.16, 95% CI 0.044-0.58;p=0.0054），5年总生存率分别为66%（95%CI 61-70）和47%（42-51）（HR0.12, 95% CI 0.028—0.56;p=0.0072）。两组对挽救疗法的总缓解率，进展后生存率，继发性恶性肿瘤发生率无明显差异。增加的成本效益比率为平均每寿命年获得AUS$26996.

    此研究表明：当替代药物无效时，自体干细胞移植之后进行沙力度胺和氢化**巩固疗法是可取的治疗方法。