黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤没有标准的一线系统疗法。这项2期研究旨在评估基于反应调整苯达莫司汀和利妥昔单抗组合作为一线治疗这种淋巴瘤的安全性和有效性。

    在一项多中心，单臂，非随机2期试验中，研究者纳入各位置和阶段的MALT淋巴瘤患者，接受苯达莫司汀（第1、2天，90mg/m2）和利妥昔单抗（第1天，375 mg/m2）治疗，4周为一疗程。纳入标准为：重大疾病或可评估疾病，年龄18-58岁，有明确的活动性淋巴瘤；同时也纳入了幽门螺杆菌根治失败的胃MALT淋巴瘤患者和局部治疗失败的原发性皮肤MALT淋巴瘤患者。排除标准包括组织学变形，CNS损伤，活动性乙肝或丙肝病毒或HIV感染。三个疗程之后，达到完全缓解的患者接受一个附加疗程（共四个疗程），达到部分缓解的患者接受三个附加疗程（共六个疗程）。主要终点是2年的无事件生存期。通过修改意向治疗进行分析。

    从2009年5月27日至2011年5月23日共纳入来自西班牙19个中心的60名患者接受治疗；57名患者可进行主要终点评估。只有14名（25%）需要4个以上疗程治疗。中位随访43个月（37-51个月），中位无事件生存期未达到。2年的无事件生存率为93%（95%CI 84-97），4年为88%（95%CI 74-95）。最常见的3-4级血液学不良反应为：淋巴球减少症（20名，33%），嗜中性粒细胞减少症（12名，20%）和白细胞减少症（3名，5%）。3-4级发热***粒细胞减少或感染发生患者分别为3（5%）名和4名（7%）。

    试验结果显示，基于反应调整的苯达莫司汀和利妥昔单抗组合作为一线疗法治疗MALT淋巴瘤患者有效且耐受性良好。