根据欧洲药品管理局(EMA)的消息:EMA已完成了对***的安全性和有效性审查。 该机构的人用药品管理委员会(CHMP)的结论是,***的用药风险大于其受益,对所有含有***药品的上市许可均应在整个欧洲暂停。欧盟委员会在2010年8月6日发布了有关***暂停的常见问题解答(FAQ)。
在FAQ中,CHMP对医生和药师做出了如下建议
1;医生应停止将***用于减肥的辅助治疗,重新审视该药对患者的治疗。
2;药师应不再配含有***成分的药物
旨在研究***治疗对其心血管事件和心血管死亡发生率的长期影响的临床试验Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial (SCOUT) 结论显示已有心血管病并正在接受长期***治疗的研究对象,发生非致死性心肌梗死和非致死性卒中的危险增加,但发生心血管死亡或任何原因死亡的危险未增加。 尽管如此,欧洲药品管理局还是认为对心血管疾病的患者有不可预期的危害而建议停用此药。
我国国家食品药品监督管理局要求停止***的生产、消瘦和使用
2015年5月19日,由澳大利亚药理学会和英国药理学会主办的澳-英联合药理...[详细]
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