鉴于酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题，8月31日，国家食品药品监督管理局发布第40期《药品不良反应信息通报》，建议医护人员和患者在选择用药时，只有当其他抗真菌药物治疗无效且效益大于风险时，才考虑使用本品。

    《通报》显示，2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心共收到酮康唑口服制剂病例报告1621例。其中，严重不良反应报告病例116例，占所有报告的7.16%，死亡病例2例。其中有肝毒性的92例次，占所有严重不良反应表现的58.60%，主要不良反应为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

    国家食品药品监督管理局建议，患者服用此药前应进行肝功能检查，并严格按照说明书规定的用法用量用药，并在治疗期间定期进行检查，如出现尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等肝毒性的体征或症状，应立即停药并及时就医，以减少严重不良反应的发生；同时建议生产企业加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

    酮康唑制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。