FDA：Adynovate——血友病A的福星
2015-11-20 20:33
阅读：5698
来源：医脉通
作者：林*
责任编辑：林夕
[导读] 目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Adynovate（一种新型聚乙二醇化重组抗血友病因子）用于治疗≥12岁青少年以及成人血友病A.
目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Adynovate（一种新型聚乙二醇化重组抗血友病因子）用于治疗≥12岁青少年以及成人血友病A.
FDA表示，该药可用于治疗和预防血友病A,并且该药比起未经修饰的抗血友病因子来说，其作用能在血液中保持更久，用药时间间隔更长。该药是第十个被审批的重组VIII因子。
Karen Midthun教授说，Adynovate的批准为治疗血友病A及减少出血频率提供了更可靠的治疗选择。
血友病A是一种X染色体连锁的凝血因子Ⅷ量和分子结构异常引起的隐性遗传性出血性疾病，多发于男性。通常是由体内VIII因子缺乏引起，可引起关节点的反复出血，从而导致关节严重受损。
根据一项对137名患者（包括成人和≥12岁的青少年）的研究结果表明，该药能够减少出血频率，并且能够更有效地治疗和控制出血。相关部门还补充到，在该项研究中未发现安全性问题。
编译自：FDA Approves Adynovate forHemophilia A.Medscape.2015
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