【PDF】药物制剂疑难解析--李亚琴主编 - 医学资源下载
资源作者：yaoyanwei
资源分类：药物 - 药品研发
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【pdf】药物制剂疑难解析--李亚琴主编 《药物制剂疑难解析》由化学工业出版社出版。 目录 第一章 注射剂疑难问题解析1 1.注射剂生产中热原的主要来源2 2.如何去除热原2 3.热原不合格如何排查4 4.无菌检查不合格怎么办4 5.如何保证无漏气瓶5 6.如何解决注射剂生产中的二次污染问题6 7.为何灌封是注射剂车间的“心脏”6 8.葡萄糖酸钙注射液析出小白点原因剖析7 9.如何解决溶液呈乳光8 10.如何解决局部机台溶液出现乳光8 11.如何防止整批维生素C溶液色泽变深9 12.如何防止灭菌后维生素C溶液色泽变深10 13.如何解决灌注的注射剂呈对角线色泽变化10 14.如何解决葡萄糖注射液色泽变化10 15.如何解决局部溶液颜色变深11 16.如何防止溶解度较小的药物析出12 17.如何解决针状结晶问题12 18.如何初步筛选注射剂处方12 19.配液过滤后仍出现小白点怎么办13 20.如何处理洗瓶用水出现小白点13 21.每台灌装机随机出现白点白块如何处理13 22.灌装时局部机台出现色点、色块如何处理14 23.灌装时局部机台出现白点、白块如何处理14 24.灌封如何防止小白点15 25.灯检时发现白点、白块如何处理15 26.出现“短小纤维”如何处理15 27.出现“假纤维”如何处理16 28.出现“冒烟”如何处理16 29.出现沉降“黑点”如何处理17 30.如何处理维生素C溶液的pH变化17 31.如何处理灭菌前后的pH变化18 32.如何处理灭菌前后含量的变化18 33.如何对黏稠溶液进行pH调节19 34.如何调节溶液的pH19 35.如何较好地调节配液时的含量19 36.出现脱片如何处理19 37.灌封机转速对瓶内玻屑有何影响20 38.拉丝钳夹拉熔层距的位置与玻屑有何关系20 39.瓶颈熔层距熔融程度与玻屑有何关系21 40.如何处理掉头问题21 41.如何处理焦头问题22 42.如何处理泡头问题23 43.如何处理瘪头问题23 44.如何处理尖头问题23 45.如何处理装量不足23 46.如何保证灌注的准确性24 47.灌装间引起玻屑有哪些因素24 48.灌装引起色点有哪些因素24 49.为什么有的机台灯检率总是很好25 50.如何维护保养灌封机25 51.如何防止惰性气体气压不足26 52.如何防止标签、纸盒的混淆26 53.地上有产品能检吗？26 54.如何防止交叉污染26 55.配制与灌封的双休日如何防污染27 56.如何保持装量的稳定27 57.如何保持溶液含量均一28 58.怎么提高成品率28 59.废品回收会引起热原嘛29 60.营养性注射剂如何防菌及防热原29 61.如何添加抗氧剂29 62.如何正确使用针用活性炭30 63.出现油瓶如何处理30 64.用高压空气净瓶有哪些优点31 65.加压喷射气水洗涤机有哪些注意事项 32 66.圆口不好产生玻屑如何处理32 67.灌水机中白点较多怎么办？32 68.洗瓶对可见异物有哪些影响33 69.曲颈瓶不易折如何处理34 70.安瓿的质量不好有哪些危害性34 71.安瓿玻璃分类35 72.安瓿进行理化检查的重要性35 73.出现粒状、块状碎玻屑怎么办35 74.出现麻点、砂粒怎么办36 75.出现不规则块状玻屑怎么办36 76.如何防止灌水机产生玻屑36 77.如何防止甩水机产生玻屑37 78.个别灌封机台出现玻屑多，灯检率低怎么办38 79.出现较多薄片状玻屑怎么办38 80.怎样降低瓶耗38 81.为什么调节新机器时使用注射用水39 82.中途溶液滤速减慢怎么办39 83.棕色瓶的应用特点40 84.稀溶液及有色液如何配制40 85.配制间如何防止混药40 86.如何清洁器具和容器41 87.热原概说41 88.热原的理化性质42 89.水处理系统中常用的热原去除方法42 90.注射用水系统如何防止热原42 91.为什么塔式蒸馏水器去除热原效果不好43 92.为什么多效蒸馏水机能去除热原44 93.如何防止介质之间的交叉污染45 94.灭菌柜脉动真空故障如何排除46 95.灭菌柜有效的灭菌时间如何计算46 96.如何处理湿包故障47 97.包裹材质有哪些要求47 98.安瓿检漏的技艺47 99.检漏方法的比较48 100.检漏时有哪些注意要点48 101.为什么纯化水要进行TOC 检测49 102.注射用水与纯化水的水质检查有何区别49 103.溶液澄清度检查的意义49 104.如何配制注射液50 105.原料不纯时的投料计算50

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