2013年12月刊发在《JGastroenterol Hepatol》杂志上的一项来自韩国的多中心回顾性研究显示,在韩国中重度溃疡性结肠炎(UC)患者应用英夫利昔单抗治疗安全、有效,且既往无免疫调节剂用药史以及患者的C反应蛋白高于基线水平是药物反应良好的***预测因子。
英夫利昔单抗现在被广泛用于常规治疗效果欠佳的中重度UC患者的治疗。但是目前还没有针对亚洲UC患者关于英夫利昔单抗有效性和安全性的研究,为此,来自韩国加图立大学的研究者在所有接受英夫利昔单抗注射治疗(≥1次)的成年患者开展了一项回顾性多中心的研究。
研究共纳入134名UC患者,英夫利昔单抗的适应症包括急性重型UC(28%)、激素依赖型UC(38%)及激素抵抗型UC(33%)。研究第8周时的临床有效率和缓解率分别为87%和45%.
多元分析结果显示第8周时临床缓解的有效预测因子包括既往无免疫调节剂用药史、血红蛋白≥11.5g/dL、CRP≥3 mg/dL以及治疗第2周时即有效。长期治疗的有效率和缓解率分别为71%和52%,肠道黏膜愈合情况是长期治疗有效的唯一影响因素。约有15%的受试者发生了与药物相关的不良事件,但多数程度较轻且为一过性。
研究者最后总结,这是首个针对亚洲UC患者的关于英夫利昔单抗有效性和安全性的研究,其结果显示英夫利昔单抗用于韩国中重度UC患者治疗的短期和长期有效性以及安全性都令人满意。重视上述疗效预测因子将有助于临床医生改善患者预后。