【ppt】【培训课件】艾滋病检测实验室质量管理 - 医学资源下载
2013-08-30 05:00
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【ppt】【培训课件】艾滋病检测实验室质量管理 - 医学资源下载
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上传日期:2013-08-12 20:42:58
第九章 艾滋病检测实验室质量管理
1 范围
2 规范性引用文件
3 质量保证
3.1 行政支持
3.2 人员培训
3.3 环境条件
3.4 样品采集、运送和处理
3.5 检测方法和试剂的选择
3.6 设备维护与校准
3.7 实验耗材
3.8 文件和文件管理
4 质量控制
5 质量评价
5.1 内部质量评价
5.2 外部质量评价
6 诊断试剂临床质量评估
6.1 评估目的
6.2 参考试剂的选择
6.3 考评盘的制备
6.4 考评程序
本章规定了艾滋病检测实验室质量管理相关内容,包括质量保证、质量控制和质量评价,适用于全国各级艾滋病检测实验室开展的HIV及非HIV检测项目的质量管理。
非艾滋病检测项目:HCV、TP、HBV
(抗体/抗原/核酸)
2 规范性引用文件
规范性引用文件
ISO15189:医学实验室管理要求
ISO17025:检测及校准实验室通用要求
NCCLS:美国临床实验室标准化委员会
3.1 行政支持
3.2 人员培训
3.3 环境条件
3.4 样品采集、运送和处理
3.5 检测方法和试剂的选择
3.6 设备维护与校准
3.7 实验耗材
3.8 文件和文件管理
质量保证
1,行政支持
将艾滋病检测实验室的建设、发展和质量管理纳入地方卫生行政规划,保证实验室负责人和主要技术人员的稳定,保证实验室建筑和设备需要、给予充足的经费支持,并进行经常性监督检查。
质量保证
2,人员培训
检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训:
确证实验室技术人员每年至少1次
筛查实验室技术人员至少每2年1次
检测人员包括:
检验人
复核人
签发人
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