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儿科用药不再招标,对临床有啥影响?

2015-10-30 23:13 阅读:1331 来源:“医学界”微信号 责任编辑:谢嘉
[导读] 上个月,国家卫计委发出《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知(以下简称通知)》,提出各地可参照国家卫计委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品,合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格,直接挂网采购。

    上个月,国家卫计委发出《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知(以下简称“通知”)》,提出各地可参照国家卫计委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品,合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格,直接挂网采购。

    据了解,目前第一批挂网药品已获确认。这将有利于儿科临床诊疗,也给国产药企带来新的市场机会。

    可以预见的结果是,儿科临床的用药选择将变得丰富,对国内儿童用药的研发也是促进政策。但挂网药品的质量和疗效是否值得信任?用惯了进口药的儿科临床诊疗能否相应改变?国内药企的研发能否就此跟上?

    儿科医生喜忧参半

    北京儿童医院院长倪鑫29日对《医学界》表示,这项改革如果能完全推开,对儿科用药是有利的,所有的儿科医院都希望这样去做。不过目前仅仅是开始,根据中华医学会儿科分会的专家建议,第一批先挂了几十种,真正紧俏的药还没有,改革的效果还没有完全显示出来。

    在**统一招标集中采购时代,儿童用药的采购必须首先满足招标对于品种、剂型、规格的规定,以及对医疗机构配备的限制。

    挂网采购是指药品生产企业通过网上采购信息平台,在招标部门制定的限价范围内进行报价,高价者淘汰,低价者按价格由低至高确定入围药品品种,再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同。

    也就是说,新的采购办法扩大了儿科的临床用药可选范围,可以更多地考虑不同年龄患儿的需求和特殊诊疗的需要,更好地服务于儿科临床治疗。

    “有望用上更适宜的国产药,但它们的疗效恐怕不太令人满意”,广东的一位儿科医生对这个新政策表示出保留态度。毋庸讳言,进口药品的质量和疗效都好于国产药。他曾遇到一位脑膜炎患儿,在基层用国产三代头孢治疗,效果不好,转诊过来用了进口药之后很快就好转了。

    该医生说,有一阵他所在的医院里,二代头孢、进口的西力欣缺货,他也不敢用国产药,只好用进口的三代头孢。虽然抗生素迭代上去对孩子也有一定的副作用,但他更担心治疗不见效家长会有意见,甚至引发不必要的医患**。

    上海某三甲医院的儿科主任医师还担忧,挂网采购后可能会出现乱象。“虽然**把持招标是一种‘越位’,但投标企业资质等规定毕竟堵住了一部分不合格的药品”,她说,放开后企业和医疗机构直接对接,如何保证不良药品不会伤害我们的孩子?这将是一个巨大的考验。

    药品研发能否跟上

    直接挂网采购对儿童用药开通了一个便捷的绿色通道,只要企业资质、产品质量等合格,不再需要等待集中招标的周期,并且也不会受限于**招标中压低价格的倾向,相当于是个优惠政策。倪鑫认为,新的政策对厂家有引导作用,鼓励它们专门生产儿童用药。

    据介绍,我国儿童药物整体研发相当弱。除了**经费投入和政策支持不够、新药审批周期长、投入大等共性的原因,儿童用药还有限制多、风险高、利润偏低等特点,很多企业不愿开发。

    我国2008-2015年化药1.1类审批情况显示,新药研发的前五位分别是抗肿瘤药、抗感染药、代谢系统用药、神经系统用药和心血管系统用药,小儿用药的研发排名非常靠后。

    某位活跃于业界的药品政策与管理研究专家对《医学界》表示,新政短期内看不到影响。因为新药注册是个漫长的过程,单纯的直接挂网采购对儿科用药生产企业的现实激励依然不足。虽然挂网,但各地多半还要与企业议价,价格上调的空间几乎看不见,医保支付也缺乏动力。

    另有行业人士建议,还是应该加大对企业研发的支持力度,设置一整套完备和清晰的保障机制,保证谁研发谁获益。

    据了解,新的政策推行起来还需要时间。国家层面的儿童用药目录尚在制订中,各地的药品招标采购部门还没有展开行动。


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