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正视对药品“暂定”有效期的质疑

2014-05-29 11:28 阅读:2021 来源:健康报 责任编辑:潘乐乐
[导读] “买了一盒药,药品说明书上却写着有效期:暂定36个月。”近日,有北京市民对买来的药品上有效期“暂定”的标注产生了质疑,“连有效期都不能确定,这药谁敢放心吃啊”。对此,北京市食品药品监督管理局相关负责人表示,药品有效期标注为暂定的情况确实存在。

    “买了一盒药,药品说明书上却写着有效期:暂定36个月。”近日,有北京市民对买来的药品上有效期“暂定”的标注产生了质疑,“连有效期都不能确定,这药谁敢放心吃啊”。对此,北京市食品药品监督管理局相关负责人表示,药品有效期标注为暂定的情况确实存在。(5月25日《北京青年报》)

    药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限,此乃控制药品质量的指标之一。消费者到医疗机构或药店购买药品,“药品有效期”是必然会留意的重要信息。从表面看来,药品有效期“暂定”显得不严谨,面对有效期“暂定”,消费者质疑药品质量,乃至产生“拿消费者当小白鼠做实验”的想法都在情理之中。

    殊不知,“暂定”不失为一种实事求是的态度。据了解,药品的有效期是根据药物的长期稳定性试验结果而定的,如药品在拿到批文时,稳定性试验只做了36个月,也就只能标注“暂定36个月”,只有今后继续监测,才能正式确定药品有效期。换句话说,药品有效期标注为“暂定”是一种保守的、严谨的写法,是可以确定的最短有效期,实际监测中,有效期很可能更长,自然也就不存在质量问题。

    究其原因,笔者认为,消费者的质疑主要是缘于不了解情况,医疗机构和药品生产企业又缺乏这方面知识的宣传。正如有媒体评论所言:“药品‘暂定’有效期既是给消费者上了一堂科普课,更是给药品生产商上了一堂责任课。”

    从这个意义上说,正视对药品“暂定”有效期质疑,不能止于解疑释惑,更要反思背后的管理短板和公众认知度。毕竟,在公众看来,“暂定”的意思就是“暂时”和“尚不确定”。在消费者眼里,无论是药品的质量还是有效期,都应是准确无误的“稳定”而非“暂定”。由此,“药品暂定有效期”背后的质疑尤需引起药品生产企业和管理部门的重视。

    当务之急的是,在药品包装上对“暂定”要有明确的解释。药企有必要对“暂定”的原因、药品安全性、药品存在的不确定性等情况在包装上予以标注说明,避免引起误会和质疑。监管部门也要给“暂定”一个期限,制药企业必须在规定期限内,完成有效期测试,绝不能让“暂定”成为药品快速上市的捷径。而制药企业更要意识到,“暂定”遥遥无期,最终会透支品牌形象。因此,药企更要主动完成有效期测试,自发摘掉“暂定”的帽子。唯有正视质疑,不断加以改进,有效期“暂定”才能真正让公众放心。
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