2013年11月20日，美国食品与药物管理局（FDA）提醒医疗工作人员，心血管造影剂瑞加德松和腺苷存在导致罕见但严重的心脏病发作和死亡的危险。

    FDA已批准上述两种药物说明书关于这些严重不良事件的修改，并更新对药物应用的推荐建议。FDA建议，医疗专业人员应避免上述药物用于不稳定型心绞痛或有心血管不稳定迹象或症状的患者，因为这些患者严重心血管不良反应的发生风险更高。

    FDA批准瑞加德松和腺苷用于不能充分运动患者的心脏压力测试，辅助诊断冠状动脉疾病。它们通过扩张冠脉增加血流来识别冠脉血管中的斑块及其他障碍物。两种药物优先扩张正常的动脉，减少阻塞冠状动脉的血流量，从而导致心脏病发作，这可能是致命的。

    之前的瑞加德松和腺苷说明书已包含了这一可能的风险信息，但近期FDA不良事件报告系统接收到的严重不良事件报告促进了药物标签的更改。一些事件发生在有急性心肌梗死迹象或症状的患者，如不稳定型心绞痛或心血管不稳定。

    FDA提示要点
 

1.     还没有数据表明两种药物致心脏病发作和死亡的风险是否有差异。
2.     医务人员应和患者进行充分沟通交流以便及时发现不良反应。
3.     在使用两种药物进行心脏压力测试之前，要严格审核患者的适应症和禁忌症；有急性心肌梗死迹象或症状的患者避免使用该药。
4.     在使用两种药物时，应确保心脏复苏术设备和训练有素的工作人员到位，并密切关注患者反应。
5.     心脏压力测试时可使用其他药物代替：（1）静脉用双嘧达莫（获FDA批准）；（2）多巴酚丁胺（未获FDA批准）。
6.     及时查看说明书中的更新建议。
7.     出现不良事件时须及时向相关部门报告。

    统计数据

    FAERS数据库中，瑞加德松的数据包括2008年6月24日至2013年4月10日期间报告资料，腺苷的数据包括1995年5月18日至2013年4月10日期间报告资料，均为自上市时开始监测。从中分出两种药物相关的心肌梗死和死亡事件，使用瑞加德松后发生26例心梗和29例死亡事件，使用腺苷后发生6例心梗和27例死亡事件。部分事件发生于心脏压力测试时。

    瑞加德松最常见的致死性不良事件有：心脏骤停、心肌梗死、意识丧失、呼吸停止、心电图ST段压低、肺水肿和心室颤动。

    腺苷最常见的致死性不良事件有：心肺衰竭、呼吸困难、心脏骤停、呼吸停止和室性心动过速。

    值得注意的是，受到药物上市时间、说明书是否提及和对安全问题的认识等因素影响，许多不良事件并没有上报。