30分钟检测艾滋 “成都造”唾液试纸明年面市(3)
2010-11-29 10:43
阅读：2188
来源：华西都市报
作者：大*勒
责任编辑：大弥勒
[导读] 一根“雪糕棒”、一片试纸和一套试剂，再加上受试者的唾液标本，只需要30分钟就可在家里完成艾滋病初筛。
去年，唾液检测试纸进入了临床试验阶段。据戴琪珩透露，去年包括四川省疾病预防控制中心、成都市疾病预防控制中心、成都市血液中心在内的三家临床试验单位，为该产品进行了约1200例在不同人群中的临床试验，试纸灵敏度为99.21%，特异度100%，准确度为99.83%，与同时进行的传统血筛试剂检测结果相近。
今年3月，输血研究所成都协和生物技术中心通过了国家药监局组织的研发及生产现场考核，5月开始申报生产文号。戴琪珩说，上周经过了国家药监局组织的专家会审。拿到生产文号后，预计明年可以在成都投产，下半年面市。
在上月举行的“中国输血协会第五届输血大会暨2010中国输血医学高层论坛”上，有专家强调，一些有过高危行为的人，因怕隐私泄露不敢去检测机构，而是选择通过义务献血检测，这种“恶意献血”人群增加了检测成本和临床用血的风险。“如果这种快速检测试纸可以在药店买到，这部分人群就会减少。”
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