2013年9月25日-29日，第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会在厦门国际会议展览中心隆重举行。在本次大会上医脉通就最近发表的有关胃癌联合化疗和辅助化疗方面的一些研究热点采访了广东省人民医院林锋教授。林教授对其中部分研究结果进行了解读。

    近期一项研究发现，与单纯化疗相比，拉帕替尼联合卡培他滨、奥沙利铂没有给HER-2阳性的不可切除局部晚期或转移性胃癌患者带来统计学意义的OS获益，拉帕替尼是EGFR和HER-2双靶点阻断剂，可无论在胃癌还是乳腺癌中，其作用似乎不敌赫赛汀。.目前在肿瘤治疗过程中出现很多多靶点药物，在胃癌领域的尝试也有很多。然而，不管在表皮生长因子途径还是血管生长因子途径，所有单靶点的药物都没有显示出阳性结果。目前，研究证实只有赫赛汀对于HER-2阳性的患者可带来生存的获益。而拉帕替尼作为一个多靶点的药物主要是针对HER-2靶点的，那么HER-2在胃癌中是否是最主要的靶点还值得探讨。所以就非常容易理解拉帕替尼虽然是一个双靶点药物，但已经证实其在一个靶点（HER-2）治疗方面无优势，那么另一个新的靶点（EGFR）是否为真正的重要的靶点有待确认。所以这个研究的结果是可以理解的。

    XELOX方案和单药S1是获得证据支持的胃癌辅助化疗方案。最近SAMIT研究发现在局部晚期胃癌根治性切除术后辅助应用紫杉醇序贯氟尿嘧啶类化疗使患者生存获益。前在循证医学方面在胃癌的辅助化疗方面可能就是S1单药物治疗和XELOX方案研究进行的比较多。最近一项小样本的研究显示紫杉醇联合5-氟尿嘧啶治疗也可以用于辅助化疗，但毕竟缺乏大样本量确定性的研究，因此这个方案不能作为辅助化疗的标准方案，在这方面可以继续探讨。那么我们目前可以选择的胃癌辅助化疗方案只有两种，XELOX方案和单药S1治疗。从既往的循证学证据来看，对于一些病情早期的患者，单药S1治疗方案证据强度较好，是可以选择的。对于病情晚期的患者，目前而言还是XELOX方案证据强度要高一些。因此，我们选择辅助化疗方案时，要考虑到患者病情分期，结合循证学的证据来进行选择。

    今年ASCO报告的FIRE-3试验比较了一线在FOLFIRI方案基础上联合BEV或 CET的疗效。尽管未达原设定的主要终点，但CET组显现出OS期延长的趋势（P=0.017）。因此，该结果存在一些争议。其实目前很多有关临床研究的争论都是对于研究结果不同解读所致。我认为，对于该研究来说，其研究终点就是阴性的。因为对一个研究的判读，就是看其预先设置的主要终点。如果一个研究的主要终点为阴性，那么整个研究结论就是阴性的，至于研究中的分层分析偶然发现一个奇怪的现象并不能改变整个研究阴性的结论，只是为大家提供了下一次研究设计的初衷，去进一步证实发现的现象究竟是偶然还是必然。